[实用新型]一种硫辛酸注射液充氮灌装一体式针头装置

说明书

本实用新型公开一种硫辛酸注射液充氮灌装一体式针头装置，包括氮气储备罐、硫辛酸药液储备罐、二进一出三通阀，二进一出三通阀的一个进口端连接氮气储备罐，二进一出三通阀的另一个进口端连接硫辛酸药液储备罐，二进一出三通阀的出口端连接灌注主管，灌注主管连接若干个灌注针头，二进一出三通阀与氮气储备罐的连接管路上设有截止阀。本实用新型能够解决现有技术中工位占地面不够简洁、插拔针头过繁、转移工位及换针头可能带入空气等弊端。

技术领域

本实用新型涉及药品生产领域，尤其涉及一种硫辛酸注射液充氮灌装一体式针头装置。

背景技术

硫辛酸(alphalipoicacid)为含硫八碳脂酸，化学名为1,2-二硫戊环-3-戊酸，是一种存在于线粒体的酶，类似维他命，能消除加速老化与致病的自由基，具有很强的抗氧化活性，且是目前已知唯一的同时在脂溶性和水溶性环境中都能发挥抗氧化性能的物质。

在医药领域里，硫辛酸被大量用于治疗糖尿病神经病变上，离体试验显示本品可降低神经组织的脂质氧化现象，可阻止蛋白质的糖基化作用，抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以硫辛酸可防止糖尿病，控制血糖，以及防止因高血糖造成的神经病变。目前已上市硫辛酸制剂剂型主要有：片剂、胶囊剂、粉针剂以及注射剂。由于硫辛酸有较高的首过代谢，只有20％～30％的硫辛酸能够通过肝脏吸收而逃过首过代谢，因此，注射剂是应用非常广泛的一种剂型。

硫辛酸的化学结构中含有二硫键的戊环，这使其理化性质极为不稳定，也使其处于溶液状态时极易氧化和降解变质，导致药液使用后的不良反应增多，影响药品效果。因此，硫辛酸注射液的制备过程需全程充氮。

目前硫辛酸注射液灌封过程总共包含：前充氮、灌液、后充氮、预热及拉丝封口4个步骤，即封口前的灌装过程的工位分成了3截：前充氮工位、灌液工位、后充氮工位。

灌装过程：一次8～10个安瓿瓶先进入前充氮工位→8～10个充氮针管同时进入空安瓿瓶内充氮规定时间→取出充氮针管→安瓿瓶顺着运输带进入灌装工位→灌装针管插入安瓿瓶内，向内注入规定量的硫辛酸注射液→取出灌装针管→已装药液的安瓿瓶顺着运输带进入后充氮工位→充氮针管插入，对安瓿瓶内药液上方空气部分进行充氮规定时间→取出充氮针管→进入封口工位。

现有的硫辛酸充氮灌装过程中，充氮和灌液需占3个工位、插拔针头共计6次。工位占地面较大、较长、不够简洁；针头插拔以及安瓿瓶在工位转移的过程中带入氧气的风险增高。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种硫辛酸注射液充氮灌装一体式针头装置，能够解决现有技术中工位占地面不够简洁、插拔针头过繁、转移工位及换针头可能带入空气等弊端。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型公开的硫辛酸注射液充氮灌装一体式针头装置，包括氮气储备罐、硫辛酸药液储备罐、二进一出三通阀，所述二进一出三通阀的一个进口端连接氮气储备罐，二进一出三通阀的另一个进口端连接硫辛酸药液储备罐，二进一出三通阀的出口端连接灌注主管，所述灌注主管连接若干个灌注针头，二进一出三通阀与氮气储备罐的连接管路上设有截止阀。

优选的，所述灌注针头有8～10个。

优选的，所述二进一出三通阀、截止阀均为电控阀，二进一出三通阀、截止阀均受控于外部控制器。

优选的，所有灌注针头同向等间隔排布。

优选的，所述外部控制器为程序控制器。

本实用新型可将现有技术的3个工位缩减至1个工位，节省占地面积，并将现有技术中插拔6次针头降低为2次，降低了由于频繁地转移工位及换针头往安瓿瓶内带入空气的风险。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；