[实用新型]一种压力自适应宫腔压迫球囊

说明书

本实用新型公开一种压力自适应宫腔压迫球囊，其包括：多功能管、压力控制装置、与多功能管相连的压迫球囊，多功能管内设有血液通道、注水通道，血液通道设有集液罐，压迫球囊设有开口，开口与多功能管的外壁之间设有连接结构，压迫球囊的球壁内设有多个储药液室，压迫球囊的球壁内设有多条贯穿压迫球囊的球壁的引液通道，引液通道均向内形成延伸部，延伸部延伸至血液通道并与血液通道相连；注水管道设有阀门；压力控制装置包括多个压力器和接收压力器信号的压力控制仪，压力控制仪与连通注水通道的阀门相连。本实用新型压力稳定、血液导流顺畅、适用多种症状、副作用少、恢复快。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种压力自适应宫腔压迫球囊。

背景技术

产后出血是一种严重的产科并发症，仍旧是导致孕产妇死亡的重要原因之一。产后大出血者甚至需切除子宫来挽救生命。产后出血的原因很多，包括宫缩乏力、胎盘问题、软产道裂伤及凝血功能异常等。

宫腔止血球囊在世界各个国家产后出血指南中均有收录，并建议在需要宫腔填塞止血时优先选择宫腔填塞止血球囊。

宫腔压迫球囊产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫脉压，直接作用于胎盘剥离面以达到压迫止血的效果；球囊注水后直接作用于子宫中下端，以及子宫动脉入口，从而有效地降低流入到子宫的血液流量，减少出血；同时，宫腔压迫球囊可以刺激子宫，产生内源性前列腺素的分泌，诱导宫缩，封闭大量开放的血管达到止血作用。

目前国内外使用较多的是Cook公司生产的Barkri止血球囊，根据美国的临床研究数据，在药物止血无效的情况下，宫腔球囊压迫止血的成功率约为91.5%。但在使用过程中我们仍旧发现了一些问题：1.该球囊起到止血作用需注水的量不确定，没有一个可实际操作的量化观察标准。2.随着产后压迫时间的推移，宫缩剂使用后子宫逐渐复旧，宫腔实际容受量不是恒定不变的，而是逐渐变小，如球囊内的水未能相应变化，会使球囊象“分娩”一样被排出宫腔，脱落从而丧失压迫效果，这也是球囊压迫止血失败的最主要原因。此时，现有球囊面临的问题是需间断减少部分球囊内的水以避免球囊脱落，但如放水过多，又无法达到确切的压迫止血效果。因此，我们为解决这两个问题拟发明一种新型宫腔压力自适应止血球囊装置。根据球囊止血的作用机制，把球囊压力作为球囊内注水量的观察指标。并通过设置一个带有压力调节的自动装置自动调节水囊内的水量解决现有球囊所存在的问题。

如申请号为201610801493.8的中国发明专利公开了一种新型子宫下段压迫球囊装置，包括球囊本体、引流管、球囊本体注水管路和设置于所述球囊本体注水管路端部的阀体，其中，在所述引流管上，从所述引流管顶端至所述球囊本体顶端之间设置有3～5个引流孔，所述引流管的下端口进一步连接有集液袋；所述球囊本体、所述球囊本体注水管路及所述阀体组成封闭的系统，引流管中的液体不会进入该封闭系统中；所述阀体用于控制向所述球囊本体内注水的程度；所述球囊本体的容积为60-120ml，高度为5～8cm。这样的设计虽然能够起到一定的止血效果，但是引流孔这样设计对于血液的收集与引出效果不佳，而且没有压力控制器的参与，医护人员很难知道患者此时宫腔内的压力情况，不能及时改变球囊内水量。当压力过小时，不能对患者起到足够的压迫止血效果，当压力过大时，球囊被复旧的子宫“分娩”一样排出宫腔脱落而丧失止血的作用，而当出血量过大，继发凝血功能障碍导致恶性出血时，往往丧失了保留子宫保守手术的时机，导致为挽救产妇生命而需切除子宫的严重后果。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，针对现有技术的上述不足，提出一种压力稳定、血液导流顺畅、适用多种症状、副作用少、恢复快的压力自适应宫腔压迫球囊。