[实用新型]一种长规格血管支架输送系统

说明书

本实用新型涉及一种长规格血管支架输送系统，具体地，所述的支架输送系统主要由tip头(尖端部)、支架、外鞘管、内鞘管、内管和手柄等组成。本实用新型的支架输送系统有效解决血管支架装载和释放不易而导致支架规格受限、手术过程引起支架移位及定位不准等问题，具有非常广阔的应用前景。

技术领域

一种长规格管腔支架输送系统，由多层或多段支架束缚结构、限位结构、推送结构等结构组成。

背景技术

外周血管疾病，中医称之为脉管疾病，发病率近年来有明显上升，常见的如动脉狭窄性病变、动静脉血栓形成、动脉瘤等。周围动脉狭窄闭塞性病变，常见于动脉粥样硬化、糖尿病、大动脉炎等，主要表现为皮肤温度降低、肌肉萎缩、摸不到脉搏或脉搏减弱、间歇性跛行，严重时发生远端肢体坏死，甚至需截肢，严重时危及生命；静脉血栓性疾病，可引起患肢血流瘀滞、肿胀，同时有致命性肺动脉栓塞发生的风险；动脉瘤性疾病随时有瘤体破裂大出血、死亡的风险。外周血管疾病有很高的致残率及一定的致死率，内科治疗效果甚微，手术治疗为有创治疗方法，且效果有限。

根据2014年美国心血管造影和介入学会(SCAI)发布的外周动脉疾病血管内介入治疗共识声明，几乎所有的主-髂动脉外周动脉疾病(PAD)都可以采用血管内介入治疗，但没有证据显示某一种支架优于其他类型的支架。对于TASC分级为A、B、C级的主-髂动脉PAD，血管内介入治疗优于内膜切除术，证据表明前者在降低患者死亡率方面更具优势(动脉内膜切除术住院死亡率2.7％)。由于手术风险问题，开放的手术治疗是该类疾病最后的选择；血管内介入治疗的成功率超过90％，死亡率低，是改变生活方式和运动不能有效控制症状患者的适宜治疗策略。

外周血管支架的分类标准有很多，以支架释放方式可以分为球囊扩张式和自膨胀式支架，以支架功能分为裸支架、药物涂层支架和覆膜支架。以支架结构分为管状支架、环状支架、缠绕支架和编织支架。支架材料包括不锈钢、镍钛和钴铬合金支架。

球囊扩张支架本身无弹性，其设计是支架预装在球囊上，通过球囊导管将支架输送至血管病变处，球囊扩张到一定直径后依靠血管壁回缩力贴附于血管壁，对血管壁不产生持续膨胀张力。最大优点是释放定位精确，适用于开口病变，如椎动脉开口、肾动脉开口病变。此外还具有释放后短缩现象不明显、径向支撑力强于自膨式支架等特点。但球囊扩张支架本身缺乏弹性、受压后易出现塌陷闭塞，柔韧性欠佳，不太适合于颅外颈动脉、股腘动脉等易受压或活动关节部位。在外周血管适用于走形较直、非活动关节区域的局限性短段狭窄闭塞病变(<4cm)。

自膨胀支架通过将支架压缩于输送鞘管内并输送到血管病变处，鞘管外撤释放支架，依赖支架自身膨胀张力和血管壁的弹性限制之间取得平衡关系从而贴附血管壁。自膨胀支架的优点是柔韧性较好，有利于通过扭曲血管和钙化病变，能顺应血管壁的自然曲度，不易受压变形、甚至可跨越活动关节释放。缺点为释放时有前向跳跃和短缩现象，精确定位释放困难。

自膨胀支架从压缩装载于输送鞘管，到释放于血管狭窄病变，支架径向膨胀，而支架轴向长度也会发生变化，这取决于支架的连接结构，一般而言，采用激光切割，支架结构为直线连接的自膨胀支架，支架从鞘管中释放后的轴向长度不发生明显的短缩。这类支架的输送系统通常由一根鞘管和中管组成，支架压缩于鞘管中，中管置于鞘管中，中管的远端与支架的近端接触。支架植入手术过程中，中管位置保持不动，回撤鞘管，使支架从鞘管中释放。并自膨胀贴合在血管壁表面。此类支架的释放系统操作简单，释放过程支架长度不出现显著变化。但由于该类支架的支撑力较弱，且由于外周血管受人体下肢长期不断的机械运动而产生的复杂受力应变环境，该类支架的柔顺性和抗弯曲扭折性能无法完全适应这种复杂受力，支架长期植入后易发生应力疲劳而出现支架断裂，导致血管出现再狭窄症状。血管远期通畅率下降。因而该类支架对于外周血管，特别是股腘动脉狭窄病变的治疗一直差强人意。

而采用编织结构，或采用激光切割，支架结构为螺旋连接的类编织结构，极大程度的改善了支架的柔顺性，支架的编织结构更能适应外周血管的复杂受力应变环境。显著降低了支架长期植入后的支架杆断裂率。极大地提高了血管的远期通畅率。