[实用新型]基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置

说明书

本实用新型提出了一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置，包括光电模块、电子计数模块、测温模块、测距模块和数据处理模块；所述光电模块包括激光发射器、光电检测器和光电计时模块，所述激光发射器直射恒温烧杯的一侧，所述光电检测器设置在恒温烧杯的另一侧，所述测温模块设置在恒温烧杯中，所述电子计数模块和测距模块设置在崩解仪的吊篮支架上；将激光光源加装激光扩束装置，扩大光源的检测面积，使得光源检测面积最终覆盖整个崩解区域，避免因光束没有经过崩解区域而造成误判的情况，得到药物崩解测试的科学、准确的校准结果。

技术领域

本实用新型涉及药物崩解测试技术领域，特别涉及一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置。

背景技术

崩解时限测试仪是一种广泛用于医药等行业的智能化检测仪器，该种仪器是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂、丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器，它采用点陈字符液晶模块显示，由单片机系统实施对升降系统时间的控制，可以方便的完成崩解时限检测，时间可任意预置。

2014年2月，国家质检总局发布了JJF1449-2014《崩解时限测试仪校准规范》，该规范首次规定了崩解时限测试仪校准的主要内容，为崩解时限测试仪的计量校准工作提供了非常重要的技术依据。崩解时限测试仪的校准项目较多，共有五项：包括吊篮上下移动距离最大允许误差、吊篮往返频率最大允许误差、定时器的计时相对误差、温度最大允许误差、崩解时间示值误差。因此，计量一台仪器所用的时间较长，大约为3.5～4小时。一般制药企业实验室中配备的崩解仪在10～20台左右，校准时间过长对于崩解仪下厂检定的开展非常不利。此外，目前，崩解时限测试仪的校准方法，主要利用卡尺、秒表、温度计三种标准器对崩解时限测试仪的多参数进行校准。这些标准器在校准过程中会产生较大的误差，大大降低了校准精度，且需要较长的校准时间。利用秒表对崩解时间进行测量，无法准确判定崩解时限标准物质是否完全崩解溶散的时间点，且崩解仪吊篮的上下振动对于肉眼观测崩解时间亦会造成很大的影响，时间精度无法保证。随着崩解时限测试仪在医药等行业的广泛应用，崩解时限测试仪计量工作逐年递增，原有的计量方法已无法满足越来越多的客户需求，亟待研制新型的快速集成式崩解时限测试仪校准装置。

传统的通过肉眼观测计时方法对于崩解时间这一主要项目的校准存在较大误差。这是由于崩解时限标准物质全部崩解溶散的时间的测量仅凭肉眼观测容易存在较大的计时误差，且吊篮在工作中在上下振动，对观测崩解溶散时间造成影响。目前，国内尚没有崩解时限测试仪的校准装置。因此，对于可快速测量的集成式崩解时限测试仪校准装置的研发迫在眉睫。

实用新型内容

本实用新型的目的旨在至少解决所述的技术缺陷之一。

为了实现上述目的，本实用新型一方面的实施例提供一种基于光学校准的集成式崩解时限测试仪校准装置，包括光电模块、电子计数模块、测温模块、测距模块和数据处理模块；所述光电模块包括激光发射器、光电检测器和光电计时模块，所述激光发射器设置在恒温烧杯的一侧，所述光电检测器设置在恒温烧杯的另一侧，所述光电计时模块连接光电检测器，计数药物崩解时间；所述测温模块设置在恒温烧杯中，所述电子计数模块和测距模块设置在崩解仪的吊篮支架上；所述光电模块、电子计数模块、测温模块、测距模块分别连接数据处理模块；所述数据处理模块连接崩解仪的控制系统。

优选的，所述光电模块中还设有供电电源和激光扩束器；所述激光发射器、激光扩束器、光电检测器和光电计时模块分别连接供电电源；所述激光扩束器的输入端连接激光发射器的输出端。

优选的，所述测温模块包括多个温度传感器，每个所述温度传感器设置在恒温烧杯中，检测恒温烧杯中液体的温度。

优选的，所述电子计数模块包括频率计数器；所述频率计数器设置在吊篮支架上，用于计数吊篮往返的频率。

优选的，所述测距模块设置在崩解仪的吊篮处，用于检测崩解仪的吊篮往返距离。