[实用新型]镁合金接骨板

说明书

本实用新型一种镁合金接骨板，包括开有至少两个骨钉孔的板体，所述板体包括镁合金材质的基体和在基体表面冷喷涂形成的聚维酮碘涂层。依据本实用新型的接骨板密度和弹性与自然骨更接近，并且涂层相比于镀层制备方法更简单，更易于形成所需给定厚度的置药层。

技术领域

本实用新型涉及一种镁合金接骨板。

背景技术

目前临床所使用的内固定材料常以钛合金材料为主，该材料优点具有优异的耐腐蚀性能和力学性能，但其生物相容性较差，价格昂贵，密度及弹性与自然骨相差较大，容易造成应力遮挡现象，影响骨组织的生长和延长愈合时间。

此外，内固定植入医疗器械常常诱发感染的发生，导致手术失败，严重者导致肢体丧失，甚至危及生命，而且如果全身给药，则存在病灶处药物浓度过低，对肝、肾、耳等其他组织器官存在潜在损伤的风险。因此，在例如接骨板上进行置药是当前比较常用的做法。

例如中国专利文献CN204562348U，其在骨板本体上设置载药物孔和载药物槽，利用载药物孔和载药物槽的储药功能储存一定量的药物，从而促进骨骼的修复。然而，尽管这种方式解决了储药的问题，但载药物孔和载药物槽的设置会使接骨板本体的抗剪截面系数发生变化，并且在设置有孔或者槽的地方会产生应力集中，而影响接骨板的整体机械性能。此外，载药物孔和载药物槽无论分布的多么均匀，其都无法做到真正的均匀，药物只会从例如孔处向外浓度逐渐变小。

有鉴于此，可以通过在接骨板上制备涂层或者其他类型的置药层的方式解决接骨板载药均匀性的问题，例如中国专利文献CN102416202A，其对以钛和钛合金为本体的接骨板在含碘伏电解液中进行阳极氧化处理，表面形成一层含碘的、高粘附、多孔的阳极氧化膜，从而获得抗菌性能。其抗菌原理是阳极氧化膜可以缓慢释放碘离子，从而有效抑制材料周围和表面的细菌繁殖。以钛或者钛合金为基体，如前所述，会存在成本高，密度即弹性与自然骨相差比较大的情况。而基于电镀，从工艺角度来看，相对复杂，并且随着镀层的沉积，电镀进程会受到抑制，往往无法在较短的时间内获得相对较厚的镀层。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种载有聚维酮碘涂层的镁合金接骨板，该接骨板密度和弹性与自然骨更接近，并且涂层相比于镀层制备方法更简单，更易于形成所需给定厚度的置药层。

依据本实用新型的实施例，提供一种镁合金接骨板，包括开有至少两个骨钉孔的板体，所述板体包括镁合金材质的基体和在基体表面冷喷涂形成的聚维酮碘涂层。

上述镁合金接骨板，可选地，板体为条形部件，在条形部件的两边设有耳板；

骨钉孔包括设置在板体两端的端骨钉孔和设置在耳板上的侧骨钉孔。

可选地，在板体的长度方向，侧骨钉孔在板体的两边依次交替设置。

可选地，在板体正面和背面成型有多个凹坑阵列。

可选地，相邻凹坑阵列间开有辅孔，用于调整板体在长度方向上的抗剪截面系数。

可选地，相邻凹坑阵列间的辅孔为一对，相应的两个辅孔分居在板体长度方向中剖面的两侧。

可选地，凹坑阵列为行列矩阵；

凹坑深度不大于板体板厚的七分之一，且不小于板体板厚的十分之一；

凹坑口径为凹坑深度的1.5~2.5倍。

依据本实用新型的实施例，采用镁合金替代钛或者钛合金，纯镁的密度为1.74g/cm³，是所有金属中与人体骨骼密度（一般为1.75 g/cm³）最接近的金属。镁合金的弹性模量约为人体骨骼的两倍，不到钛合金的一半，与人体骨骼的弹性模量更加接近，能够有效环节应力遮挡效应。在生物力学上，镁合金是最适于用作接骨板的材料。