[实用新型]克罗诺杆菌快速检测用系统

说明书

本实用新型涉及微生物检测领域，公开了一种克罗诺杆菌快速检测系统，该系统包括试剂盒和磁力分离设备，其中磁力分离设备包括微孔板用磁力架和/或离心管用磁力架，试剂盒包括盒体和固定板。所述固定板固定于盒体底部，且设置有至少7个容器孔；各容器孔内分别放置有免疫捕获剂容器、检测抗体容器、化学发光A液容器、化学发光B液容器、样品前处理液容器、洗涤液容器和增菌液容器；所述容器孔的大小与各容器的大小相匹配，所述盒体的形状为长方体。使用本实用新型的试剂盒和系统对食品、药品或环境样品中的克罗诺杆菌进行检测时，可以在10小时内准确检测出食品、药品、环境等样品中10^‑1CFU/g(或mL)的克罗诺杆菌。

技术领域

本实用新型涉及微生物检测领域，具体地，涉及一种克罗诺杆菌 (Cronobacter)快速检测用系统。

背景技术

克罗诺杆菌属是一类条件致病菌，包括阪崎克罗诺杆菌(Cronobactersakazakii)、苏黎世克罗诺杆菌、都柏林克罗诺杆菌、穆汀斯克克罗诺杆菌、丙二酸盐阳性克罗诺杆菌等五种，可引起感染婴幼儿，特别是早产儿、免疫力低下者，引起败血症、脑膜炎、坏死性小肠结肠炎等疾病。特别是脑膜炎可引发脑梗塞、脑脓肿和脑室脑炎等并发症，患者常遗留有严重的神经系统后遗症。婴幼儿、老年人或免疫低下人群感染克罗诺杆菌属引发的疾病而招致的死亡率可达40-80％。所以我们国家标准对克罗诺杆菌属采取零容忍态度，规定了婴幼儿配方食品、乳和乳制品均需对该菌进行检测。

目前，我国国家标准中克罗诺杆菌属的检测需要经过前增菌、选择性增菌、分离培养、平板鉴定、生化鉴定等步骤，虽然结果较为准确，成本较低，但检测过程繁琐，一般需要5-7天的时间获得结果，不适合用于克罗诺杆菌的快速筛查与污染控制。以PCR为代表的分子生物学技术和以酶联免疫为代表的免疫学检测技术是公认的致病菌快速检测的发展方向。分子生物学技术以检测微生物的核酸为特点，灵敏度高、特异性好，但对检测体系、检测环境要求严格，要求检测人员有较高的专业背景，容易形成气溶胶导致假阳性检测结果；而且检测仪器昂贵，限制了其在基层部门微生物快速检测中的应用。免疫分析技术以抗体特异性识别微生物细胞表面的抗原决定簇为特点，成本低廉、特异性好。但是上述方法仍存在灵敏度较低、可检测范围窄、检测结果不稳定易被干扰等问题。

食品中克罗诺杆菌的数量一般较少(小于10CFU/g)且占样品中全部微生物的比例较小(一般小于1％，国家标准允许10³-10⁵CFU/g的非致病微生物存在于食品中)，所以不适合直接进行检测。因此，目前急需研发一种能够快速检测克罗诺杆菌且检出限较低的克罗诺杆菌检测用试剂盒。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种克罗诺杆菌(特别是阪崎克罗诺杆菌)快速检测用系统。使用本实用新型提供的试剂盒和系统对食品或环境样品中的克罗诺杆菌进行检测时，可以快速且准确地检测出样品的克罗诺杆菌，同时检出限较低。

为了实现上述目的，一方面，本实用新型提供了一种克罗诺杆菌快速检测用试剂盒，该试剂盒包括盒体和固定板；所述固定板固定于所述盒体的底部，且所述固定板上设置有至少7个容器孔；各容器孔内分别放置有免疫捕获剂容器、检测抗体容器、化学发光A液容器、化学发光B液容器、样品前处理液容器、洗涤液容器和增菌液容器；所述容器孔的大小与各容器的大小相匹配。

优选地，所述免疫捕获剂容器的容积为1-3mL且装有免疫捕获剂，所述免疫捕获剂含有免疫磁珠和保存液，所述免疫磁珠偶联有能够特异地与克罗诺杆菌结合的抗体。

优选地，所述检测抗体容器为容积为1-3mL的避光容器且装有检测抗体，所述检测抗体为辣根过氧化物酶标记的能够特异地与克罗诺杆菌结合的抗体。

优选地，所述化学发光A液容器为容积为5-10mL的避光容器且装有化学发光A液，所述化学发光A液含有鲁米诺和对咪唑基苯酚。