[发明专利]一种马来酸依那普利的精制方法在审

专利信息
申请号: 201811650284.3 申请日: 2018-12-31
公开(公告)号: CN109734775A 公开(公告)日: 2019-05-10
发明(设计)人: 孙守飞;刘佩佩 申请(专利权)人: 辰欣药业股份有限公司
主分类号: C07K5/062 分类号: C07K5/062;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 代理人: 王宇
地址: 272073 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 马来酸依那普利 精制 收率 冷却 混合溶剂体系 混合溶剂 溶解性质 药典标准 药物制备 有机溶剂 质量稳定 粗品 溶剂 析晶 洗滤 加热 过滤 溶解
【权利要求书】:

1.一种马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述精制方法包括如下过程:将马来酸依那普利粗品加入到水-有机溶剂混合溶剂体系中,加热至30-80℃搅溶解,搅拌30分钟后,冷却至0-20℃析晶,过滤,用冷却到0-10℃的混合溶剂洗滤饼两次,20-60℃真空干燥得到纯度在99.5%以上的马来酸依那普利。

2.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮、乙睛、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、乙二醇、二氯甲烷、二甲亚砜、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺或N,N-二甲基乙酰胺中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述马来酸依那普利与水的重量比为1:10-40,有机溶剂与水的体积比为0.1-50:1。

4.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述马来酸依那普利与水的重量比为1:0.5-20,有机溶剂与水的体积比为1-50:1。

5.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述加热搅拌溶解的温度为20-90℃,冷却析晶的温度为0-20℃。

6.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述加热搅拌溶解的温度为30-80℃,冷却析晶的温度为0-10℃。

7.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述马来酸依那普利与洗涤滤饼用混合溶剂中水的重量比为1:10-40,且极性有机溶剂与水的体积比为0.1-50:1,洗涤液温度为0-20℃。

8.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述马来酸依那普利与洗涤滤饼用混合溶剂中水的重量比为1:10-40,且极性有机溶剂与水的体积比为0.1-50:1,洗涤液温度为0-10℃。

9.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述真空干燥的温度为20-60℃。

10.根据权利要求1所述的马来酸依那普利的精制方法,其特征在于,所述真空干燥的温度为30-50℃。

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