[发明专利]一种新型妇科外用制剂

说明书

本发明提供一种新型妇科外用制剂，包含以下原料：艾叶、蛇床子、苦参、白头翁、地稔、两面针、穿破石、五指毛桃、当归、桉油、白矾、醋酸氯己定。本发明的新型妇科外用制剂能够有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等导致妇科炎症的细菌，并具有活血、消肿、消炎的作用，可用于产褥期、经期、人工流产、性生活前后的清洁、除味及日常卫生保洁。

技术领域

本发明属于妇科病治疗领域，具体地，涉及一种新型妇科外用制剂。

背景技术

阴道炎即阴道炎症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。阴道炎症主要有细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。生活中常见的阴道炎症一般是混合感染。阴道炎患者经常出现白带增多、有异味、外阴瘙痒、灼痛、性交痛。目前治疗阴道炎主要是口服西药和西药清洗剂混合使用，这种治疗方法存在见效慢，治疗时间长，副作用大且治疗完成后容易复发的缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型妇科外用制剂，以解决上述技术问题中的至少一个。

根据本发明的一个方面，提供一种新型妇科外用制剂，包括以下原料：艾叶、蛇床子、苦参、白头翁、地稔、两面针、穿破石、五指毛桃、当归、桉油、白矾、醋酸氯己定。辅料包括：吐温-80、甘油、丙二醇、羧甲基纤维素钠，余量为水。

优选地，包括以下重量配比的原料：艾叶0-100份、蛇床子50-80份、苦参50-80份、白头翁50-80份、地稔7-10份、两面针7-10份、穿破石7-10份、五指毛桃7-10份、当归3-6份、桉油1.8-46份、白矾0-50份、醋酸氯己定1.2-1.8份。包括以下重量配比的辅料：吐温-8020-60份、甘油38-156份、丙二醇0-72份、羧甲基纤维素钠1-5份。

优选地，包括以下重量配比的原料：艾叶80份、蛇床子60份、苦参60份、白头翁60份、地稔8份、两面针8份、穿破石8份、五指毛桃8份、当归5份、桉油1.8份、醋酸氯己定1.5份。包括以下重量配比的辅料：吐温-80 50份、甘油64份、丙二醇52份、羧甲基纤维素钠3份。

优选地，上述新型妇科外用制剂通过以下步骤制得：

制备提取物A：将按重量配比称取的艾叶、蛇床子、苦参、白头翁、地稔、两面针、穿破石、五指毛桃、当归混合，采用煎煮法提取其有效成分，所得滤液即为提取物A；配制溶液B：向提取物A加入按照重量配比取的吐温80、甘油、丙二醇；配制溶液C：按重量配比称取羧甲基纤维素钠，加入蒸馏水后加热使其溶胀过夜。配制溶液D：按重量配比称取醋酸氯己定，加水，加热搅拌使醋酸氯己定溶解；将溶液B、溶液C、溶液D混合，加热半小时，放冷至室温后，加水补充余量至总重量为1000重量份，加入桉油搅匀，灌装，即得。

优选地，制备提取物A的具体步骤是：a.以重量比为8～12倍的水浸泡按照重量配比称取的艾叶、蛇床子、苦参、白头翁、地稔、两面针、穿破石、五指毛桃、当归，煎煮，合并煎液，过滤，将滤液浓缩为相对密度为1.15～1.20的流浸膏；b.加入乙醇，静置8～24小时，过滤，将滤液浓缩为相对密度为1.10～1.15的流浸膏；c.加水，调节pH值至溶液呈酸性，静置8～24小时，过滤，所得滤液即为提取物A。

优选地，在步骤c中，调节pH值至4.0。

优选地，在步骤b中，加入乙醇至体系含醇量达80％。

本发明采用的中药原料：

艾叶，用于温经止血和祛湿止痒，治疗妇女带下及湿疹和疥癣，为臣药。

蛇床子，清寒祛风，燥湿杀虫止痒，用于寒湿带下、阴部湿痒、湿疹、疥癣等，为君药。

苦参，味苦，性寒，具有清热、燥湿、杀虫的功效，住址热毒血痢、黄疸、赤白带下、皮肤瘙痒、疥癞恶疮、阴疮湿痒。