[发明专利]一种聚醚醚酮牙槽骨修复材料及个性化制作方法

说明书

本发明涉及一种PEEK牙槽骨修复材料及个性化制作方法，属于高分子材料和生物医学工程领域。本发明所述的PEEK牙槽骨修复材料为高分子材料，由外层致密层和内层疏松层构成，致密层可防止周围软组织长入骨缺损区形成纤维结缔组织，底部疏松层具有连通海绵状小孔结构，孔结构由外至内逐渐变大，该结构可以吸附、缓释活性物质，促进骨组织生长。材料采用3D打印技术，形成与患者牙槽骨高度匹配的修复材料。本发明所述的PEEK牙槽骨修复材料具有较好的生物相容性，在使用过程中不易脱落，可适应口腔内的冷热环境，可根据患者个性化定制，大大缩短手术时间，在口腔科牙槽骨再生中有很好的应用前景。

技术领域

本发明属于高分子材料和生物医学工程领域，具体涉及一种聚醚醚酮牙槽骨修复材料及个性化制作方法。

背景技术

牙列缺失或缺损后，会导致患者无法咀嚼或咀嚼效率下降，常常还伴随有牙槽骨高度和宽度的缺损，并对面部外形、颞下颌关节等均能造成损伤。应用引导骨再生技术(Guided bone regeneration，GBR)可以阻止拔牙后骨吸收的发生，降低对邻牙牙槽骨的不良影响，为后期义齿修复提供良好的牙槽骨条件引导骨再生。GBR技术是指采用生物材料制成的生物膜，在牙龈软组织与骨组织之间人为地竖起一道生物屏障， 阻止软组织中成纤维细胞及上皮细胞长入骨缺损区，确保成骨过程在无成纤维细胞干扰的前提下完成，最后实现缺损区完全的骨修复，满足 GBR 要求的生物膜应具有以下特点：良好的生物相容性、封闭性、提供足够空间，临床操作简便，与周围组织整合良好。

在目前的口腔临床操作中，引导组织再生技术（GBR）在种植术中增加牙槽骨厚度和牙槽嵴顶高度方面效果稳定，但对于较大骨组织缺损，考虑到施加于牙槽骨的咬合压力，单纯的生物膜很难为骨组织生长提供充足的空间和机械支持，效果并不理想。而传统钛网虽具有一定的强度且能保持空间的相对稳定，但其与牙槽骨解剖形态不贴合，并且术后钛网暴露率高等问题。理想的牙槽骨修复材料，具有对成骨细胞有诱导作用，促进成骨细胞成长和分化，同时减少纤维细胞的长入。但目前市面上存在的骨修复材料，均不理想。因此需要制备一种牙槽骨修复材料，无论在结构、力学性能、骨整合性及匹配性方面均有改善。

中国专利CN 105497981 A公布了一种基于三维打印技术成型牙槽骨的方法，该方法针对可降解生物材料，通过精确测量牙槽骨修复的模块的大小、体积，计算患者牙槽骨缺损量，直接打印多孔的种植体，填塞骨内缺损，但整体机械强度方面相对不可降解材料仍具有一定的差距。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中缺乏种植体与口腔组织长期融合问题，提供一种多孔PEEK牙槽骨修复材料及制作方法。

第一方面：提供一种PEEK牙槽骨修复材料，具有双层结构，其中表层为致密层，内层为疏松层，致密层可防止周围软组织长入骨缺损区形成纤维结缔组织，底部疏松层具有连通海绵状渐变孔结构，可以吸附、释放活性物质，促进骨组织生长。

优选的牙槽骨修复材料总厚为1.0mm-2.5mm，致密层厚度0.5mm-1mm，疏松层厚度0.5mm-1.5mm。

优选的牙槽骨修复材料底部疏松层具有连通海绵状小孔结构，孔结构由外至内具有渐变的孔隙结构，渐变孔隙结构是孔隙率、孔径由外至内逐渐增大，孔直径范围10μm—200μm，疏松层孔隙率为10%-90%。

优选的牙槽骨修复材料由聚醚醚酮与生物活性物质（羟基磷灰石、生物活性玻璃、硅磷酸钙、氟磷灰石）中的一种或两种混合而成，其中聚醚醚酮含量50wt%-99.5wt%，生物活性物质含量0.5wt%-50wt%。