[发明专利]直肠或雾化吸入给药退热解毒制剂及制备方法

说明书

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种直肠给药制剂和雾化吸入退热解制剂及制备制和新用途。所述退热解毒注射剂的原料药组成为：金银花2000～3000重量份，连翘2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金钱草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。该直肠给药制剂和雾化吸入制剂具有吸收快、避免首过效应、操作方便、无痛苦、无创伤、特别针对儿童患者易于接受、针对部分疾病直接作用于病变组织，显效快、增大药物的生物利用度等特点，且对感染性疾病具有突出的治疗效果。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒注射制剂及制备方法。

背景技术

退热解毒制剂包括口服或肌肉注射等多种制剂，但对于儿童来说，不仅口服或肌肉注射容易出现不配合服药或恐惧，特别对于特定器官的炎症治疗效果不够理想，比如气管或咽喉部。特别是现有注射剂在临床治疗中依然存在着治疗耗时及不方便等问题，尤其是针对儿童患者，更存在着治疗的不适性。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中退热解毒制剂以注射液制剂尤为不适用于儿童患者的问题，进而提供一种利用直肠给药及雾化吸入给药的退热解毒制剂及制备方法和新用途。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明一种直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒制剂，所述退热解毒制剂的原料药组成为：金银花2000～3000重量份，连翘2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金钱草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。

进一步的，所述退热解毒注的原料药组成为：金银花2500重量份，连翘2500重量份，夏枯草2500重量份，牡丹皮1250重量份，蒲公英2500重量份，石膏2500重量份，金钱草2500重量份，柴胡1250重量份。

本发明所述退热解毒制剂为注射液，并按照如下方法制备：按照选定的重量份取所述牡丹皮，金钱草，柴胡，加纯化水湿润后，加入药物重量6-8倍量的纯化水，经水蒸汽蒸馏得初馏液5500体积份，再进行重蒸馏，收集精馏液4500体积份。再将蒸馏后的牡丹皮，金钱草，柴胡药材和金银花，连翘，夏枯草，蒲公英，石膏放入提取罐中，加入药物重量6-8倍量的纯化水，经提取罐提取、醇沉、浓缩至3500体积份，然后和精馏液4500体积份混合，加入8.5重量份的氢氧化钠，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得；所述重量份与体积份的关系为g/mL的关系。

本发明注射液制剂采用直肠给药，且用量为日用剂量为4-8mL，分两次给药。

本发明制剂为注射液并采用雾化吸入给药，且日用剂量为4-10mL。