[发明专利]一种活化凝血检测试剂、其制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种活化凝血检测试剂、其制备方法及其应用，涉及凝血检测技术领域，具体而言，该制备方法采用高岭土、脑磷脂、氯化钠及反渗透水混合制备活化凝血检测试剂，通过控制活化凝血检测试剂的浊度和pH值提高检测稳定性，能够更加精准地反应样品的凝血状态。

技术领域

本发明涉及凝血检测技术领域，具体而言，涉及一种活化凝血检测试剂、其制备方法及其应用。

背景技术

目前医院对患者凝血状态检测，主要也凝血四项+2，判断患者凝血状态，高凝正常、低凝，纤溶(DIC)。该技术采用化学发光法：

(1)凝血酶原时间测定(PT)原理：

待测血浆加入过量的含钙组织凝血活酶，重新钙化的血浆在组织因子存在时通过外原性激活途径激活因子X成Xa，Xa使凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原转化为纤维蛋白而凝固，测定凝固所需时间即为凝血酶原时间。

(2)活化部分凝血酶时间测定(APTT)原理：

待测血浆加入凝血活酶，在钙离子的参与下纤维蛋白原转化为不溶性的纤维蛋白而凝固，测定凝固所需要的时间即为活化部分凝血酶时间。

(3)凝血酶时间测定(TT)原理：

待测血浆加入适量凝血酶，纤维蛋白原转化为不溶性的纤维蛋白而凝固，测定所需时间即为凝血酶时间。

(4)纤维蛋白原浓度测定(FBG)原理：

高浓度的凝血酶存在时，待测稀释血浆的凝固时间与其纤维蛋白原(FIB)含量成反比关系。测量该稀释血浆凝固时间，换算即得纤维蛋白原浓度。

(5)D2聚体(DD2)：检测DIC

(6)血小板计数：检测血小板数量。

但是现有实验操作繁琐，人为操作误差大，需对全血进行离心处理，处理过程中红细胞比积过大或过小，都得会对检测结果产生影响，对血小板及凝血因子有损耗，且耗时长。且检测样本为离心血浆，不能动态实时监测真实全血凝固情况。

正常凝血过程是凝血因子、纤维蛋白原、血小板共同的作用，凝血四项+2针对非正常凝血功能患者样本，不能具体反映高凝、低凝是由那种物质导致，在临床上不利于指导成分输血。

此外。有溶血、黄胆、脂血患者样本对检测结果有影响。检测DIC不能反映是原发性DIC还是继发性DIC，血小板计数检测仅反映血小板数量，不能反映血液凝固强度，血小板贡献。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种活化凝血检测试剂的制备方法，该制备方法采用高岭土、脑磷脂、氯化钠及反渗透水混合制备活化凝血检测试剂，通过控制活化凝血检测试剂的浊度和pH值提高检测稳定性，能够更加精准地反应样品的凝血状态。

本发明的第二目的在于提供一种活化凝血检测试剂，该试剂具有检测稳定性高，结果准确度好的优点。

本发明的第三目的在于提供上述活化凝血检测试剂盒或上述制备方法制备的试剂盒在血栓弹力图试验或凝血检测中的应用，该应用检测时间短，实验操作简单，人为误差小，全血检测不需处理样本，对血小板和凝血因此无损失，可实时检测凝血因子、纤维蛋白原以及血小板在凝血块形成过程中的贡献。

本发明是这样实现的：

一种活化凝血检测试剂的制备方法，其包括将：高岭土、脑磷脂、氯化钠及反渗透水混合制得活化凝血检测试剂。

具体地，按照质量份数比，在活化凝血检测试剂中，高岭土的重量份数可以为0.02份、0.04份、0.06份、0.08份或0.1份，在一些实施例中，高岭土的重量份数可以在0.02-0.10份中任意选择，优选为0.03-0.09。