[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明涉及一种覆膜支架，包括：可径向压缩的内层支架，所述内层支架包括内层支撑骨架及设置于所述内层支撑骨架上的内层覆膜；套设于所述内层支架上的外层支架，所述外层支架至少覆盖部分所述内层支架，所述外层支架包括外层支撑骨架及设置于所述外层支撑骨架上的外层覆膜，所述外层覆膜的一端与所述内层覆膜密封连接，所述外层覆膜的拉伸强度大于所述内层覆膜的拉伸强度，且所述外层覆膜的延伸率小于所述内层覆膜的延伸率。上述覆膜支架，可以避免外层覆膜在装载过程中或释放过程中断裂，降低覆膜支架失效的风险，内层覆膜也可以较好地顺应弯曲的血管形态。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种覆膜支架。

背景技术

现有的覆膜支架一般由金属支架和防渗漏的覆膜构成，覆膜材料可以为塑料、涤纶、聚酯。例如，塑料可以为聚四氟乙烯(PTFE)，聚酯可以为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚氨基甲酸乙酯(PU)等。其中PET和PTFE为最常用的两种材料。PET材质的覆膜一般采用手工缝合的方式固定在金属支架上，而PTFE材质的覆膜具有延伸率高易变形，且高温状态下会融化相互粘合的特性，该特性使PTFE材质更容易实现内外PTFE膜高温粘合将金属支架固定在覆膜中的加工工艺，较手工缝合的方式有明显的效率优势。同时PTFE材料本身具有的纤维状微孔结构也使得它生物相容性更好，易于细胞爬覆。

发明内容

本发明的目的是提供一种覆膜支架。

一种覆膜支架，包括：

可径向压缩的内层支架，所述内层支架包括内层支撑骨架及设置于所述内层支撑骨架上的内层覆膜；

套设于所述内层支架上的外层支架，所述外层支架至少覆盖部分所述内层支架，所述外层支架包括外层支撑骨架及设置于所述外层支撑骨架上的外层覆膜，所述外层覆膜的一端与所述内层覆膜密封连接，所述外层覆膜的拉伸强度大于所述内层覆膜的拉伸强度，且所述外层覆膜的延伸率小于所述内层覆膜的延伸率。

在其中一个实施例中，所述外层覆膜的拉伸强度不小于30N，且延伸率为5％～15％。

在其中一个实施例中，所述内层覆膜的拉伸强度不小于20N，且延伸率为10％～30％。

在其中一个实施例中，所述外层覆膜的厚度小于所述内层覆膜的厚度。

在其中一个实施例中，所述外层覆膜的厚度为10μm～50μm，所述内层覆膜的厚度为20μm～70μm。

在其中一个实施例中，所述内层覆膜及所述外层覆膜均采用PTFE膜，且所述外层覆膜的剥离力不小于所述内层覆膜的剥离力。

在其中一个实施例中，所述外层支撑骨架的径向支撑力小于所述内层支架的径向支撑力。

在其中一个实施例中，所述外层支撑骨架及所述内层支撑骨架均采用金属丝编织形成，且所述外层支撑骨架采用的金属丝的丝径小于所述内层支撑骨架采用的金属丝的丝径。

在其中一个实施例中，所述外层支架包括锥度段及与所述锥度段连接的直管段，所述锥度段远离所述直管段的一端与所述内层支架密封连接。

在其中一个实施例中，所述直管段的直径不小于所述内层支架的直径的1.5倍。

上述覆膜支架，通过设置外层支架的外层覆膜的拉伸强度大于内层支架的内层覆膜的拉伸强度，以避免外层覆膜在装载过程中或释放过程中断裂，降低覆膜支架失效的风险，而内层覆膜的拉伸强度较小，即，在同等条件下，在小于拉伸强度作用力的拉伸下，内层覆膜的变形量会较大，可以使得内层覆膜可以较好地顺应弯曲的血管形态。而通过设置外层覆膜的延伸率小于内层覆膜的延伸率，内层覆膜的延伸率较大，可以使得内层覆膜在覆膜支架释放后，可以在血流压力的作用下适当变形膨胀，使内层支架可以更好地贴合血管壁，减少内漏发生的概率，而外层覆膜的延伸率较小，可以使得外层覆膜在装载和释放过程不容易变形。