[发明专利]一种人工瓣膜的输送导管及输送装置

说明书

本发明提供一种人工瓣膜的输送导管及输送装置，所述输送导管包括外管组件和内管组件，所述外管组件包括可收容人工瓣膜的鞘管以及与鞘管的一端固定连接的外管，所述内管组件包括内管以及与内管固定连接的固定头，所述内管组件布置于所述外管组件的腔中，所述鞘管与所述固定头之间形成周向定位配合，可以实现内管在周向转动时带动固定头和鞘管整体做协同转动，来调整人工瓣膜与原生瓣环的匹配，维持定位所需的三维构型。在调整到位后，外管作为鞘管的驱动力，在鞘管需要做轴向运动时，带动鞘管沿轴向运动，以达到释放人工瓣膜的目的。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种人工瓣膜的输送导管及输送装置。

背景技术

随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3%。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。经导管心脏瓣膜的置换术具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点，受到了专家学者的广泛关注。

心脏瓣膜置换手术中，需要对人工瓣膜进行精确的释放。由于人体解剖结构复杂，人工瓣膜常常被设计成不规则形状。例如，为了实现人工瓣膜的锚固，将其设计成贴合解剖结构的形状，支架的横截面设计成D型、多边形等。为了让不规则截面的人工瓣膜准确释放到解剖位置，需要输送器能够调节人工瓣膜的角度。但是，由于股动脉、股静脉的输送通路非直线型，且输送装置的最终构型不在一个平面上，因此，对于传统的输送系统来说，无法同时实现周向旋转且保持构型不变。

发明内容

针对上述现有技术的缺点，本发明的目的是提供一种新型人工瓣膜的输送导管与输送装置，以解决不规则截面的人工瓣膜难以精确释放的问题。

根据本发明的一个方面，提供了一种人工瓣膜的输送导管，包括外管组件和内管组件，所述外管组件包括可收容人工瓣膜的鞘管以及与鞘管的一端固定连接的外管，所述内管组件包括内管以及与内管固定连接的固定头，所述内管组件布置于所述外管组件的腔中，所述鞘管与所述固定头之间形成周向定位配合。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述鞘管的内壁与固定头的外壁形成嵌套式结构。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述鞘管的内壁设有凸起或凹槽，所述固定头的外壁设有与鞘管的内壁凸起或凹槽相配合的凹槽或凸起。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述固定头的外壁设有至少一段嵌入段，所述嵌入段与鞘管之间产生的摩擦力大于瓣膜与鞘管之间产生的摩擦力。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述嵌入段与鞘管之间的静摩擦系数的范围为0.1-1.5。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述嵌入段包括第一条状单元和第二条状单元，所述第一条状单元和第二条状单元之间连接有第一弹簧和第二弹簧。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述输送导管还包括拉线，所述拉线设置于所述第一条状单元和第二条状单元在与第一弹簧或第二弹簧的连接处，所述拉线从内管中穿出。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述第一条状单元和第二条状单元在固定头的外壁呈轴对称分布设置。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述鞘管与外管之间通过轴承或弹性材料连接。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，还包括与内管连接的引导头，所述引导头具有流线型外形结构。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述外管为高分子管或金属与高分子的复合管。

进一步地，上述人工瓣膜的输送导管中，所述内管为单腔管或多腔管。