[发明专利]治疗泌尿系统感染药物及其制备方法

说明书

本发明涉及中药制备技术领域，具体而言，提供了一种治疗泌尿系统感染药物及其制备方法。本发明提供的治疗泌尿系统感染药物的制备方法，该方法中采用车前子、黄连和黄柏一起进行提取，赤芍和牡丹皮一起进行提取的技术方案。该制备方法大幅度提高了原料药材中有效成分盐酸小檗碱的提取与利用率，避免了药材的浪费，降低了药物的生产成本。制备得到的药物中盐酸小檗碱含量增加，由原来的只能满足质量要求的3‑5mg/0.6g含量提升到10‑11mg/0.6g的含量。该药物的质量稳定性得到显著的改善，疗效也得到了提高。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体而言，涉及一种治疗泌尿系统感染药物及其制备方法。

背景技术

以泽泻、车前子、败酱草、金银花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鹤草、黄连和黄柏为原料的中药组合物可作为治疗泌尿系统感染的药物，该中药组合物功能与主治为热解毒、凉血通淋。可以用于下焦湿热所致的热淋，症件尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，证见小便频急，尿后余沥不尽，尿道灼热，会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

目前，该中药组合物的制备方法主要为：白花蛇舌草、仙鹤草、金银花和败酱草加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.25-1.30(50℃)的清膏；车前子、黄连、黄柏、赤芍和牡丹皮用60％乙醇加热回流3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25-1.30(50℃)的清膏；上述清膏合并，加入泽泻细粉及辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得。该中药组合物作为治疗泌尿系统感染药物，质检时(1)应具有泽泻的显微特征；(2)应检出黄连、盐酸小檗碱；(3)应检出丹皮酚；(4)应检出芍药苷。此外每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C₂₀H₁₇NO₄·HCl)计，不得少于3.0mg。

发明内容

本发明的核心在于本发明的发明人在生产实践中发现，治疗泌尿系统感染药物的现有制备方法中，普遍是将车前子、牡丹皮、赤芍、黄连和黄柏5种原料一起做醇提取，该提取过程浓缩后沉淀物较多，而且沉淀物是生产中不要的部分，但是检测出沉淀物中仍含有大量的有效成分盐酸小檗碱，说明这种做法生产的成品含量偏低，会造成有效成分的流失。

本发明的目的在于提供一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法及其制备得到的药物，以缓解现有技术中制备药物时原料的有效成分不能充分提取，产品的品质较低的技术问题。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法，将水提膏、第一醇提膏、第二醇提膏和赋形粉混合制成治疗泌尿系统感染药物；

所述第一醇提膏为车前子、黄连和黄柏的醇提取物；

所述第二醇提膏为赤芍和牡丹皮的醇提取物；

所述水提膏为金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草的水提取物；

所述赋形粉包括泽泻粉。

进一步地，将金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草沸腾提取2次，每次用原料6-12倍重量的水，每次沸腾保持0.5-1.5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到水提膏。

进一步地，将车前子、黄连和黄柏沸腾提取3次，每次用原料1-5倍重量的55％-65％乙醇，每次沸腾保持0.5-5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到第一醇提膏。

进一步地，将赤芍和牡丹皮沸腾提取3次，每次用原料1-5倍重量的55％-65％乙醇，每次沸腾保持0.5-5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到第二醇提膏。