[发明专利]一种健肝消脂的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

本发明公开了一种健肝消脂的药物组合物及其制备方法、制剂和应用。所述的健肝消脂的药物组合物包括原料重量份的丹参10～20份、三七3～7份、莪术10～20份、山楂12～30份、黄芪12～30份、青皮5～15份、赤芍10～20份、姜黄10～20份、泽泻10～20份、菊花10～20份、荷叶10～20份和甘草5～15份，经前处理、三七粉碎、挥发油提取、挥发油包合、水溶浸膏提取和混合等步骤制备得到制剂为所述的健肝消脂的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的汤剂、丸剂、颗粒、片剂、胶囊剂、合剂等临床适宜剂型。应用为所述的健肝消脂的药物组合物在制备预防/治疗非酒精性脂肪肝药物中的应用。本发明所述的药物组合物能较显著地减少血脂在肝脏的沉积和改善肝功能，以防治非酒精性脂肪肝。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种健肝消脂的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

根据其发病特点和临床表现，中医学将非酒精性脂肪性肝病归属于胁痛、痞满、痰浊、肝癖等范畴。中医认为非酒精性脂肪性肝病的病机与痰、湿、瘀等有关，痰浊、瘀血在本病发生发展过程中起关键作用。痰浊、瘀血在体内可发生痰瘀交阻或痰瘀互生，正如《诸病源候论·痰饮病诸候》所云：“诸痰者，此由血脉壅塞，饮水积聚而不消散，故成痰也。”《丹溪心法》亦言“痰夹瘀血，遂成窠囊”，说明痰瘀交阻，胶固不化，深匿伏藏，蕴久化热，蓄积成毒，暗耗肝体。有统计资料表明：近十多来年关于中医药治疗脂肪肝的文献，提示痰瘀互结是脂肪肝的主要证型，也是脂肪肝的基本病机。目前许多学者倾向于活血化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病，认为活血化瘀与化痰降浊结合可发挥协同作用，瘀消有利于痰去，痰去有利于瘀消，可提高治疗非酒精性脂肪性肝病的效果。

非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是与胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤。随着人们生活方式的改变，近20年来亚洲国家NAFLD患病率增长迅速且呈低龄化发病趋势，中国的上海、广州和香港等发达地区成人NAFLD患病率在15％左右。NAFLD已成为慢性肝病愈来愈重要的病因，严重危害公众健康，但目前尚缺乏理想的治疗方案。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种健肝消脂的药物组合物；第二目的在于提供所述的健肝消脂的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的健肝消脂的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的健肝消脂的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的健肝消脂的药物组合物包括原料重量份的丹参10～20份、三七3～7份、莪术10～20份、山楂12～30份、黄芪12～30份、青皮5～15份、赤芍10～20份、姜黄10～20份、泽泻10～20份、菊花10～20份、荷叶10～20份和甘草5～15份，经前处理、三七粉碎、挥发油提取、挥发油包合、水溶浸膏提取和混合等步骤制备得到。

本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、三七粉碎、挥发油提取、挥发油包合、水溶浸膏提取和混合等步骤，具体包括：

A、前处理：

精选药材，除去杂质；

B、三七粉碎

取精选后的三七，80℃以下烘干，粉碎，过筛，按配方所需重量称量，得三七粉a；

C、挥发油提取

取精选后的配方配比的莪术、姜黄和青皮混合，加入莪术、姜黄和青皮总重量2-5倍的水，水蒸汽蒸馏提取得到挥发油b、提取液c和药渣d；

D、挥发油包合

(1)取步骤C所得挥发油b，加挥发油b重量2-5倍的95％乙醇使溶解；

(2)称取所得挥发油b重量5-15倍的β环糊精，加水制成饱和溶液；