[发明专利]鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物的制备方法与镇痛用途

说明书

本发明涉及鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物的制备方法与镇痛用途，属于中药、天然药物制药领域。以本发明提取物及其萃取物为活性成份的镇痛药物。本发明拓展了鞍叶羊蹄甲药材的适应症，提高了传统鞍叶羊蹄甲药材的药用价值。

技术领域

本发明属于中药、天然药物制药领域，具体地，涉及鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物的制备方法和以该提取物及其萃取物为活性成份的药物组合，及其在镇痛剂中的应用。

背景技术

鞍叶羊蹄甲（Bauhinia brachycarpa Wall.）又称为马鞍叶羊蹄甲、夜关门、马鞍叶、大飞扬、蝴蝶风、羊蹄藤、夜合叶、柴米子等，为豆科羊蹄甲属多年生直立或攀援小灌木，产四川、云南、甘肃、湖北等地。生于海拔800–2200米的山地草坡和河溪旁灌丛中。《中华本草》等中医药典籍记载该植物的枝叶或根有药用，具祛湿通络、收敛解毒之功效；主治风湿痹痛、睾丸肿痛、久咳盗汗、遗精、尿频、腹泻、心悸失眠、瘰疬、湿疹、疥癣、烫伤、痈肿疮毒等。近几年，仅有一篇文献对鞍叶羊蹄甲茎皮中的10个化学成分进行了报道（张磊, 赵琴,梁锐君, 等. 鞍叶羊蹄甲茎皮的化学成分研究[J]. 天然产物研究与开发, 2012, 24(6):754-756.）。目前，国内外未见鞍叶羊蹄甲提取物的制备方法和以该提取物为活性成份的药物组合，及其在镇痛中应用的报道。

发明内容

本发明旨在提供鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物的制备方法和以其为活性成份的药物组合物，以及它们在制备镇痛剂中的应用。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

鞍叶羊蹄甲提取物的制备方法，取鞍叶羊蹄甲植物的地上部分或全株，粉碎到30目，用有机溶剂氯仿或丙酮或甲醇或乙醇在室温条件下浸提2-5次，每次12-48 h，合并提取液，提取液减压浓缩得浸膏。或将鞍叶羊蹄甲植物的根或全株，粉碎到30目，用有机溶剂氯仿或丙酮或甲醇或乙醇在50–120 ^oC条件下回流提取2-5次，每次2-8 h，合并提取液，提取液减压浓缩得浸膏。所得浸膏以适量水混悬后依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇分配数次，得相应萃取物和剩余水相。浸泡或热回流时，可辅以超声或微波提取，每次用溶剂量为浸泡药渣重量的5–25倍。

镇痛剂，含有鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物和常规辅剂。

药物组合物，其中含有治疗有效量的鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物和药学上可接受的载体。

鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物在制备镇痛剂中的应用。

本发明用于镇痛的药物组合物，其中含有鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物和药学上可接受的载体。

本发明药物组合物中所述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体。本发明鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物可以组合物的形式通过口服、鼻吸入、直肠或肠胃外给药的方式施用于需要这种治疗的患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、粉剂、粒剂、胶囊等，制成液体制剂如油悬浮剂、糖浆、酏剂等；用于肠外给药时，可将其制成注射用的溶液等。优选的形式是片剂、胶囊和注射剂。

本发明药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备。例如使活性成份与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。

本发明的药物组合物优选含有重量比为0.1%–99.5%的活性成份，最优选含有重量比为0.5%–95%的活性成份。

本发明鞍叶羊蹄甲提取物及其萃取物的施用量可根据用药途径、患者的年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，其日剂量可以是0.1–100 mg/kg体重，优选1–50 mg/kg体重。可以一次或多次施用。