[发明专利]含锌植入器械

说明书

本发明涉及一种含锌植入器械，包括含锌的基体以及覆盖所述含锌的基体的至少部分表面的锌缓蚀层，锌缓蚀层包括锌缓蚀剂，锌缓蚀剂选自含氧杂原子的杂环类化合物、含氧杂原子的杂环类化合物衍生物、含氮杂原子的杂环类化合物、含氮杂原子的杂环类化合物衍生物、含硫杂原子的杂环类化合物、含硫杂原子的杂环类化合物衍生物、含磷杂原子的杂环类化合物及含磷杂原子的杂环类化合物衍生物中的至少一种。含锌植入器械植入体内后，锌发生腐蚀产生锌离子，锌缓蚀剂可以和锌离子形成锌络合物，锌络合物附在锌的至少部分表面形成致密保护层，从而减缓锌的腐蚀速度，降低锌离子浓度，降低含锌植入器械的生物学风险。

技术领域

本发明涉及介入式器械领域，特别是涉及一种含锌植入器械。

背景技术

目前，在心血管植入应用领域，血管支架一般采用不可降解的金属制成，其缺点是金属不可降解、无法取出，滞留在血管内容易引发晚期血栓等诸多晚期不良事件。因此，使用可降解聚合物或可腐蚀金属材料制备的可吸收植入式器械具备良好的应用潜力。从临床应用的角度来说，当可吸收植入器械完成了其预期用途，病变部位痊愈并恢复正常形态和功能后(根据临床上应用的部位不同，一般认为痊愈期为1-6个月，这段时间内器械应该保持结构完整性和足够的力学性能)，在不引起新的生物相容性问题的前提下，器械完全降解并被机体吸收的时间越短越好。

植入式器械不仅要求材料本身具有良好生物相容性，还要求其降解产物或释放的离子是低毒性或无毒性的。有研究表明，含锌的器械在植入动物体内的腐蚀过程中，具有抑制器械周围的平滑肌细胞增生的作用；但是也有证据表明植入体内的含锌器械释放出过量的锌离子会杀死平滑肌细胞、甚至杀死内皮细胞和其它正常组织细胞，最终导致植入部位的组织溃烂或者坏死。所以，对于含锌植入式器械，锌的腐蚀速度不应过快，以避免短时间内进入血液中的锌离子含量过高而引起生物学风险。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够减缓锌的腐蚀速度的含锌植入器械。

一种含锌植入器械，包括含锌的基体以及覆盖所述含锌的基体的至少部分表面的锌缓蚀层，所述锌缓蚀层包括锌缓蚀剂，所述锌缓蚀剂选自含氧杂原子的杂环类化合物、含氧杂原子的杂环类化合物衍生物、含氮杂原子的杂环类化合物、含氮杂原子的杂环类化合物衍生物、含硫杂原子的杂环类化合物、含硫杂原子的杂环类化合物衍生物、含磷杂原子的杂环类化合物及含磷杂原子的杂环类化合物衍生物中的至少一种。

进一步地，所述含氧杂原子的杂环类化合物、所述含氧杂原子的杂环类化合物衍生物、所述含氮杂原子的杂环类化合物、所述含氮杂原子的杂环类化合物衍生物、所述含硫杂原子的杂环类化合物、所述含硫杂原子的杂环类化合物衍生物、所述含磷杂原子的杂环类化合物及所述含磷杂原子的杂环类化合物衍生物中的至少一种含有π电子。

进一步地，所述锌缓蚀剂选自喹啉、吩噻嗪、吡啶、吡唑、咪唑、喹啉衍生物、吩噻嗪衍生物、吡啶衍生物、吡唑衍生物、咪唑衍生物、冠醚及穴醚中的至少一种。

进一步地，所述锌缓蚀层的厚度为0.01～20μm。

进一步地，所述锌缓蚀剂在所述锌缓蚀层中的质量百分比为10％～100％。

进一步地，所述含锌的基体为由纯锌或锌合金形成基体；或者，所述含锌的基体包括支撑体及设置于所述支撑体上的锌层。

进一步地，所述支撑体由电负性大于锌的金属形成。

进一步地，所述含锌植入器械还包括设置于所述锌缓蚀层表面的可降解聚合物层。