[发明专利]一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管

说明书

本发明公开了一种用于二尖瓣修复的牵拉线锁定导管，主要是对二尖瓣反流病变，对瓣环扩张和腱索断裂后植入牵拉线后在超声或造影下进行实时调节和锁定，且能够实现完全可逆操作；该发明能够简化术者的操作，对二尖瓣反流有很好的治疗效果。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管。

背景技术

随着社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)的发病率呈明显上升的态势，目前已成为一种常见的心脏瓣膜疾病。根据发病机制，MR可以分为原发性(器质性，30％)及继发性(功能性，70％)，。按照病情，MR可以分为急性和慢性。轻度MR可以在很长时间内不出现临床症状，预后较好。重度MR可产生心悸、胸闷、气急等症状。急性重度MR的患者耐受性很差，很容易出现死亡。慢性重度MR，无症状者5年内心血管死亡和心血管事件发生率为14±3％和333±3％，而出现严重心力衰竭者(纽约心脏协会(NYHA)心功能分级3级以上)每年死亡率达可34％。

在二尖瓣反流中，二尖瓣反流介入治疗技术可以分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术，如MitraClip、PASCAL、ValveClam、Cardioband、Mitralign、 NeoChord等，另一类是经导管二尖瓣置入术，目前以修复术为主要治疗手段，但目前技术还存在着些问题，如MitralClip通过夹持二尖瓣前后瓣叶，将大的单孔变成小的双孔，达到治疗的目的，但植入路径太远，操作过于复杂，还有待完善。目前通过心脏不停跳的手术方法和装置来完成二尖瓣的修复成为今后治疗的方向，在进行二尖瓣瓣膜修复时，针对脱垂情况可以通过植入人工腱索对脱垂的瓣叶进行固定，对于瓣环扩张病变可在二尖瓣前瓣和后瓣分别锚定，通过缩短前瓣和后瓣的间距来减小反流，这种情况下需要一种牵拉线锁定导管，能够实时在超声或造影下测量和调整植入的牵拉线的长短，来达到治疗反流的目的。

为了解决上述问题，本发明提供了一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管。该导管可以通过微创介入的方式对牵拉线进行实时调整和锁定，并能够完全可逆操作。该装置的特点是在心脏不停跳完成手术，该手术可以借助现代影像设备如三维超声、造影的功能准确控制植入的牵拉线长度。该导管缩短了手术时间，降低创伤程度，降低了手术难度和手术风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种通过经导管介入方式治疗因二尖瓣瓣环扩张和腱索断裂造成的二尖瓣脱垂而引发二尖瓣反流的牵拉线锁定导管。

本发明提出的用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，在进行二尖瓣瓣膜修复时，可以通过微创介入方式进入体内，对于脱垂病变可以通过植入人工腱索对脱垂的瓣叶进行固定，对于瓣环扩张病变可在二尖瓣前瓣和后瓣分别锚定，通过缩短前瓣和后瓣的间距来减小反流，这种情况下需要一种牵拉线锁定导管，能够实时在超声或造影下测量和调整植入的牵拉线的长短，来达到治疗反流的效果。

为了达到以上目的，本发明提供了一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管，其特征包括：该锁定导管包括用于固定控制锁定装置释放和切断牵拉线的外鞘管15、位于所述外鞘管内的固定锁定装置的挂头鞘管25、位于挂头鞘管内侧的旋转杆24、位于所述挂头鞘管远端的锁定装置2、位于所述外鞘管近端用来操作的手柄1。

优选，所述外鞘管头端有L形开口，并在一侧处留有刃口，L型开口用来放置牵拉线，当需要切断牵拉线时，将外鞘管旋转一定角度，将所述刃口旋转到牵拉线位置来切断。

优选，所述外鞘管头端由金属材料制成，具有较强的扭控性能。

优选，所述挂头鞘管头端有固定挂头，挂头可以为2个或3个。

优选，所述挂头鞘管头端由镍钛材料制成，并预定型成″V″型，方便锁定装置脱开。

优选，所述旋转杆由金属材料制成，具有较强的扭控性能。

优选，所述锁定装置由镍钛合金、高分子材料制成。