[发明专利]生物活性骨水泥固相剂及制备方法、生物活性骨水泥浆体、固化体和试剂盒及应用

说明书

本发明提供了一种生物活性骨水泥固相剂及制备方法、生物活性骨水泥浆体、固化体和试剂盒及应用，涉及生物材料技术领域，所述生物活性骨水泥固相剂包括聚甲基丙烯酸甲酯70‑80wt％、生物活性玻璃5‑25wt％和微米级短纤维5‑25wt％；改善了传统的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥不具备生物活性，长期植入可能发生松动和感染的技术问题。本发明提供的生物活性骨水泥固相剂通过生物活性玻璃、聚甲基丙烯酸甲酯和微米级短纤维相互协同，使其制成的生物活性骨水泥具有优异的生物活性，植入体内后能够与人体组织形成生理结合，同时还具有优良的力学性能，能够有效扩展生物活性骨水泥的临床应用范围，延长使用寿命。

技术领域

本发明涉及生物材料技术领域，尤其是涉及一种生物活性骨水泥固相剂及制备方法、生物活性骨水泥浆体、固化体和试剂盒及应用。

背景技术

骨水泥主要应用于骨外科手术中起到填充骨缺损或粘接不同结构的作用。例如将骨水泥注入病变(骨质疏松、骨折或骨缺损)椎体，待其自固化后形成一定的力学强度，使椎体的形态和功能得以恢复。又如在髋/膝关节置换术中，骨水泥在人工关节和人体骨组织之间起到粘接及填充作用。

目前，临床用用最广泛的是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥。但是传统的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥不具备生物活性，和人体骨组织之间的结合仅仅依靠机械嵌合，长期植入可能发生松动和感染。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种生物活性骨水泥固相剂，以缓解了传统的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥不具备生物活性，长期植入可能发生松动和感染的技术问题。

本发明提供的生物活性骨水泥固相剂，包括聚甲基丙烯酸甲酯 70-80wt％、生物活性玻璃5-25wt％和微米级短纤维5-25wt％；

优选地，所述生物活性骨水泥固相剂包括聚甲基丙烯酸甲酯 70-80wt％，生物活性玻璃7.5-22.5wt％和微米级短纤维7.5-22.5wt％。

进一步的，所述聚甲基丙烯酸甲酯包括聚甲基丙烯酸甲酯均聚物和/或聚甲基丙烯酸甲酯共聚物；

优选地，所述聚甲基丙烯酸甲酯共聚物包括丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯或丙烯酸甲酯中的至少一种与甲基丙烯酸甲酯的共聚物。

进一步的，所述生物活性玻璃为粉末状，粒径为10-200μm，优选为20-40μm；

和/或，所述聚甲基丙烯酸甲酯为粉末状，粒径为10-200μm，优选为20-70μm；

和/或，所述微米级短纤维的长度为20-200μm，直径为5-40μm；

优选地，所述微米级短纤维的长度为50-80μm，直径为10-30μm；

优选地，所述微米级短纤维选自玻璃纤维、碳纤维和聚乙烯纤维中的至少一种，优选为玻璃纤维。

进一步的，所述生物活性骨水泥固相剂还包括聚合引发剂，所述聚合引发剂在所述生物活性骨水基固相剂中的含量为0.01-4wt％，优选为0.1-1wt％。

进一步的，所述生物活性玻璃为含锶硼酸盐生物玻璃；

和/或，所述微米级短玻璃纤维经过硅烷偶联剂处理。

本发明的目的之二在于提供上述生物活性骨水泥固相剂的制备方法，包括如下步骤：

将生物活性玻璃、聚甲基丙烯酸甲酯和微米级短纤维以及任选的聚合引发剂混合均匀，得到生物活性骨水泥固相剂。

本发明的目的之三在于提供一种生物活性骨水泥浆体，包括本发明提供的生物活性骨水泥固相剂和生物活性骨水泥固化液，所述生物活性骨水泥固化液包括丙烯酸酯类单体；