[发明专利]一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201811580026.2 申请日: 2018-12-24
公开(公告)号: CN109528689B 公开(公告)日: 2021-09-21
发明(设计)人: 聂毅;宗有田 申请(专利权)人: 江苏辰星药业股份有限公司
主分类号: A61K9/52 分类号: A61K9/52;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 226300 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 肠溶缓释 植物 胶囊 及其 制备 方法
【说明书】:

发明涉及一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法,该植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层,所述胶囊壳体包括以下重量份的原料:60~80份卡拉胶,7~10份田箐胶,0.1~0.5份麦芽糖粉,0.2~0.7份氯化钾、10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯;所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料:50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯,0.01~0.05份表面活性剂。本发明制备方法制得的肠溶缓释植物胶囊能够更加有效的防止内容物在胃酸环境下的溶出,大大提高了胶囊产品的质量。

技术领域

本发明涉及胶囊制备技术领域,尤其涉及一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法。

背景技术

肠溶胶囊是一种可以在小肠内崩解并释放药物的胶囊,一般用作对胃有损伤的药物包材。现有的肠溶胶囊,多以明胶和肠溶包衣材料制成,可以使胶囊在胃的酸性环境中不崩解,并可以随着胃排空进入小肠,在小肠的碱性环境中崩解、释放药物。

明胶主要来源于动物皮肤、骨、肌膜等结缔组织中的胶原部分,食品工业上常用的明胶以猪和牛的来源较多。近年来,屡见胶囊的食用安全性事件相关报道,由于工业用明胶含有较多的重金属离子,危害性极大,其低廉的价格常常成为不法商贩牟利的途径;而明胶本身存在着交联的问题,容易使软胶囊变得不稳定,影响软胶囊产品的存储和运输;同时,由于明胶的动物源性,以明胶为主要成分的软胶囊也不符合清真或者素食主义的饮食习惯和要求,因此,对于植物胶囊的研究十分有必要。

发明内容

针对上述问题,本发明的目的在于,提供一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法,该制备方法制得的肠溶缓释植物胶囊能够更加有效的防止内容物在胃酸环境下的溶出,大大提高了胶囊产品的质量。

为了解决上述技术问题,本发明的第一方面提供了一种肠溶缓释植物胶囊,所述植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层,所述胶囊壳体包括以下重量份的原料:60~80份卡拉胶,7~10份田箐胶,0.1~0.5份麦芽糖粉,0.2~0.7份氯化钾、10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯;所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料:50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯,0.01~0.05份表面活性剂。

进一步地,所述卡拉胶包括k-卡拉胶和l-卡拉胶,所述k-卡拉胶与所述l-卡拉胶的重量比为(2~5):1。

进一步地,所述表面活性剂为吐温80、十二烷基磺酸钠或豆磷脂中的一种或多种。

本发明的第二方面提供了一种肠溶缓释植物胶囊的制备方法,所述方法包括:

将50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯,0.01~0.05份表面活性剂溶于100份去离子水中,待完全溶解后降温至25~30℃,得到肠溶贴合层溶液;

将60~80份卡拉胶,7~10份田箐胶,0.1~0.5份麦芽糖粉,0.2~0.7份氯化钾、溶于100份常温去离子水中,搅拌得到胶囊壳分散液;采用微波加热所述胶囊壳分散液至800~100℃后,搅拌并保温30~90min,然后降温至50~60℃,加入10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯,搅拌并保温30~50min,降温至22~25℃,搅拌并保温60~120min,得到胶囊壳胶体溶液;

采用胶囊模具蘸取所述肠溶贴合层溶液,以在所述胶囊模具的外表面形成所述肠溶贴合层;再将外表面覆盖所述肠溶贴合层的胶囊模具放入所述胶囊壳胶体溶液中蘸取所述胶囊壳胶体溶液,得到胶囊胚;

将所述胶囊胚进行烘干处理后,进行脱模、切割制成所述肠溶缓释植物胶囊。

进一步地,所述微波的频率为150~300MHz。

进一步地,所述烘干处理的条件包括:温度为30~40℃,烘干时间为2~4小时。

进一步地,所述表面活性剂为吐温80、十二烷基磺酸钠或豆磷脂中的一种或多种。

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