[发明专利]一种肠溶植物软胶囊及其制备方法在审
| 申请号: | 201811580000.8 | 申请日: | 2018-12-24 |
| 公开(公告)号: | CN109602718A | 公开(公告)日: | 2019-04-12 |
| 发明(设计)人: | 聂毅;宗有田 | 申请(专利权)人: | 江苏辰星药业股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 226300 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 内囊 外囊 囊壳 羟丙基纤维素 魔芋胶 软胶囊 田箐胶 重量份 肠溶 溶出 制备 分解 普鲁兰多糖 填充物 改性淀粉 间隙设置 调解剂 内容物 柔软性 支撑体 胃液 破损 胶囊 | ||
本发明涉及一种肠溶植物软胶囊及其制备方法,包括囊壳,所述囊壳包括内囊壳和外囊壳,所述内囊壳与外囊壳间隙设置,所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体;所述外囊壳包括以下重量份的原料:50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶、1~5份酸调解剂;所述内囊壳包括以下重量份的原料:50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉,15~20份魔芋胶。本发明可以很好的控制外囊壳在胃液中的分解,避免内囊壳中的填充物因内囊壳的分解而溶出,同时降低了因囊壳破损所导致的内容物的溶出,胶囊具有更大的柔软性。
技术领域
本发明涉及肠溶胶囊技术领域,尤其涉及一种肠溶植物软胶囊及其制备方法。
背景技术
植物软胶囊是以来源于天然植物的植物纤维素或水溶性多糖为原料,将药物包裹密封而制成的一种软胶囊,其胶料多以天然、半合成及合成物质来代替明胶,能有效避免疯牛病的传播及毒胶囊事件的发生,且能满足素食主义者等要求。
肠溶胶囊是一种可以在小肠内崩解并释放药物的胶囊,一般用作对胃有损伤的药物包材。现有的肠溶胶囊,多以明胶和肠溶包衣材料制成,可以使胶囊在胃的酸性环境中不崩解,并可以随着胃排空进入小肠,在小肠的碱性环境中崩解、释放药物。
肠溶植物软胶囊能够在实现肠溶胶囊的功能的基础上,避免由于使用明胶所带来的弊端,因此,近年来广受关注,但是对于肠溶植物软胶囊的崩解控制还有待进一步提升。
发明内容
针对上述问题,本发明的目的在于,提供一种肠溶植物软胶囊及其制备方法。
为了解决上述技术问题,本发明的第一方面提供了一种肠溶植物软胶囊,包括囊壳,所述囊壳包括内囊壳和外囊壳,所述内囊壳与外囊壳间隙设置,所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体;
所述外囊壳包括以下重量份的原料:50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶、1~5份酸调解剂;
所述内囊壳包括以下重量份的原料:50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉,15~20份魔芋胶。
进一步地,所述多个支撑体的原料成份与所述内囊壳的原料成份相一致。
进一步地,所述外囊壳的厚度为2~3mm。
本发明的第二方面提供了一种肠溶植物软胶囊的制备方法,所述方法包括以下步骤:
步骤S1,将50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中,搅拌得到外囊壳分散液;采用微波加热所述胶囊壳分散液至80~100℃后,搅拌并保温30~90min,然后降温至50~60℃,加入1~5份酸调解剂,搅拌并保温30~50min,降温至22~25℃,搅拌并保温60~120min,得到外囊壳胶体溶液;
步骤S2,将50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉,15~20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中,搅拌得到内囊壳分散液;采用微波加热所述胶囊壳分散液至80~100℃后,搅拌并保温30~90min,然后降温至22~25℃,搅拌并保温60~120min,得到内囊壳胶体溶液;
步骤S3,将外囊壳胶体溶液和内囊壳胶体溶液分别灌入胶囊模具的对应腔室中,所述胶囊模具包括第一腔室和第二腔室,其中第一腔室与第二腔室通过支撑腔连通,经所述胶囊模具成型得到所述肠溶植物软胶囊。
进一步地,所述微波的频率为150~300MHz。
进一步地,所述第一腔室与所述外囊壳胶体溶液相对应,所述第一腔室的厚度为2~3mm。
本发明的一种肠溶植物软胶囊及其制备方法,具有如下有益效果:
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