[发明专利]生姜药材的UPLC特征图谱构建方法和检测方法

说明书

本发明涉及一种生姜药材的UPLC特征图谱构建方法和检测方法。该特征图谱构建方法包括如下步骤：称定6‑姜辣素、6‑姜烯酚和8‑姜酚对照品，加溶剂溶解，即得对照品溶液；称定生姜药材，加入提取溶剂，加热回流提取；然后滤过，取续滤液，作为供试品溶液；取生姜标准汤剂，同法制得标准汤剂供试品溶液；超高效液相色谱检测：吸取对照品溶液、供试品溶液、标准汤剂供试品溶液，注入液相色谱仪，比较所得供试品图谱与标准汤剂供试品图谱，确定水溶性共有峰，获得UPLC特征图谱。该特征图谱能用于定性、定量分析生姜药材的质量，能够确保采用该药材制备的生姜传统汤剂的质量，也适用于检测含生姜的其它制剂。

技术领域

本发明涉及中药材质量研究，特别是涉及一种生姜药材的UPLC特征图谱构建方法和检测方法。

背景技术

生姜(ZingiberofficinaleRosc.)又称姜，属于姜科姜属多年生宿根性草本植物，是常用药食两用品种，鲜生姜入药始载于《名医别录》曰：“生姜、干姜生犍为川谷....九月采之”。其性微温、味辛，具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒的功效。主要用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。生姜的化学成分主要包括姜辣素类、挥发油、黄酮类、氨基酸、糖类、有机酸及无机元素等，其中姜辣素类及挥发油为主要组成，如6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚、α-蒎烯、α-姜烯等。生姜具有较强的临床应用价值，市场需求广阔，被开发成中药配方颗粒及相关复方制剂广泛用于临床。

中药材的临床制剂多以传统汤剂为主。中药汤剂的物质基础，是中医理论指导下防治疾病的基础。现行的法定标准仅针对单一成分进行定量控制，量效关系不能全面反映制剂的整体作用。在现阶段，中药材绝大多数有效成分未明确的情况下，能够指向中药制剂，尤其是汤剂的中药材指纹图谱/特征图谱的建立能大大提高中药质量控制的技术水平及科技含量。

《中国药典》2015年版将6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚作为生姜质量评价指标。传统方法关于生姜的指纹图谱建立多采用的是HPLC法，且均只针对生姜原药材本身，多以脂溶性成分为指标成分，或按照药典以6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚作为指标成分，主要用于生姜药材真伪、产地、品质差异的鉴别，较难全面反映生姜的质量特征。

发明内容

基于此，有必要提供一种生姜药材的UPLC特征图谱构建方法。通过该方法建立的特征图谱具有4个特征峰，其中包括极性相近的水溶性成份6-姜辣素、6-姜烯酚和8-姜酚的特征峰，能够更全面地反映生姜药材的特征，同时可以准确反映由该生姜药材制成的汤剂的质量，且方法准确可靠、重复性好、操作简便。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种生姜药材的UPLC特征图谱构建方法，包括如下步骤：

对照品溶液的制备：称定6-姜辣素、6-姜烯酚和8-姜酚对照品，分别加溶剂溶解，即得所述对照品溶液；

供试品溶液的制备：称定生姜药材，加入提取溶剂，加热回流提取；然后滤过，取续滤液，即得所述供试品溶液；所述提取溶剂为乙醇、体积浓度为60％甲醇水溶液、甲醇中的一种；

标准汤剂供试品溶液的制备：取生姜标准汤剂样品，加入提取溶剂，加热回流提取；然后滤过，取续滤液，即得所述标准汤剂供试品溶液；所述提取溶剂为乙醇、体积浓度为60％甲醇水溶液、甲醇中的一种；

超高效液相色谱检测：分别吸取所述对照品溶液、供试品溶液、标准汤剂供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，测定；比较所得供试品图谱与标准汤剂供试品图谱，标定水溶性共有峰，获得生姜药材的UPLC特征图谱。

在其中一些实施例中，供试品溶液的制备中，所述生姜药材包含有不同产地的生姜药材。本发明的供试品原料来自全国生姜产量较大的5个道地或主要产区共18批次样品，具有充分的代表性。

在其中一个实施例中，所述超高效液相色谱检测采用的条件包括：