[发明专利]一种用于治疗医源性卵巢早衰的组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于治疗医源性卵巢早衰的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：人参2～6份，黄精5～15份，覆盆子5～15份，葛根5～15份，桃仁5～15份，生山楂10～25份，黑木耳2～6份，小茴香3～9份，芦根20～30，栀子5～15份，酸枣仁5～15份。本发明提供的用于治疗医源性卵巢早衰的组合物“卵复康”对于医源性卵巢早衰治疗具有良好的效果，可以明显治疗医源性POF和/或改善医源性POF患者的症状，并且十分安全无副作用、服用携带方便、口感良好，提高了患者用药依从性，同时对研究和治疗POF提出了新的思路。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于治疗医源性卵巢早衰的组合物及其制备方法。

背景技术

医源性卵巢早衰是指妇女在40岁前，由于放疗、化疗或手术等医源性损伤(iatrogeniccauses)对性腺的破坏而发生的卵巢早衰(premature ovarian failure，POF)，出现促性腺激素增高而雌激素降低，表现为继发性闭经并常伴围绝经期症状，与中医绝经前后诸症的临床表现有相似之处。其发生率约占POF总体的50％～70％。手术、放疗和化疗是妇科良恶性疾病非常重要的有效治疗手段，随着医疗技术水平的进步，患者的生存率逐渐提高，但这些手段又是面双刃剑，尽管在治疗过程中十分小心谨慎，但仍常常不可避免地导致卵巢损伤，功能发生不同程度的损害，甚至发生POF。

西医认为，放疗、化疗对性腺的破坏或手术所致的卵巢血供受影响，导致卵巢功能衰竭。现代研究表明：盆腔手术均会直接损伤卵巢组织及其供应血管，使卵巢组织缺血、营养不良；或者术后剩余有功能的皮质较少，分泌不足；或者术后卵巢组织发炎、粘连影响卵巢正常功能，导致卵巢损伤，性激素分泌减少，引起POF。化疗通过下丘脑—垂体系统引起卵巢功能不全或者是直接损伤卵巢。化疗药物随血循环达卵巢导致血管损伤，诱导卵母细胞凋亡，原始卵泡和初级卵泡等各级卵泡数目明显减少，加速卵泡闭锁；抑制颗粒细胞诱导其凋亡，降低FSH、LH受体数目，直接影响着卵泡的发育，从而导致卵泡发育异常；卵巢包膜增厚，组织纤维化，髓质破坏和卵巢体萎缩等一系列卵巢损害，导致了POF。放射线对卵巢细胞的损害主要作用于细胞核，抑制DNA合成，阻止细胞分裂，可使卵巢窦卵泡丧失，间质纤维化及玻璃样变，血管硬化，门细胞潴留，卵巢体积缩小，皮质萎缩，皮质中所有原始卵泡均消失，不能产生成熟卵泡，而且正常皮质基质细胞也大量丢失，引起卵巢功能不全发生POF。

西医虽在预防上开展了一些探索，但至今尚无有效安全的治疗手段，目前主要是采用雌孕激素补充疗法，以改善雌激素下降所引起的各种症状和并发症，但激素治疗有许多禁忌症、慎用症、副作用，长期使用会增加乳腺癌、子宫内膜癌、静脉血栓等疾病的危险性，使患者在原发疾病的基础上又再次面临新的痛苦，深受折磨，不能被广大患者接受，使用大大受到了限制，严重影响了妇女的生存质量和身心健康。由于历史原因，中医过去对医源性POF无相应的记载和认识，现代专门针对医源性POF的中医基础理论和临床研究报道也不多，缺乏完整的理论。目前尚无专门针对医源性POF的中成药、保健品和食品上市。因此，亟需研发一种既对人体安全，又可以针对性治疗医源性POF的药物。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于治疗医源性卵巢早衰的组合物及其制备方法。

本发明提供了一种用于治疗医源性卵巢早衰的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：人参2～6份，黄精5～15份，覆盆子5～15份，葛根5～15份，桃仁5～15份，生山楂10～25份，黑木耳2～6份，小茴香3～9份，芦根20～30份，栀子5～15份，酸枣仁5～15份。

进一步地，前述中药组合物是由下列重量配比的原料药制备而成：人参3份，黄精10份，覆盆子5份，葛根10份，桃仁5份，生山楂15份，黑木耳3份，小茴香5份，芦根30份，栀子8份，酸枣仁9份。

进一步地，前述中药组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。