[发明专利]一种良附凝胶膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种良附凝胶膏剂，其特征在于包括活性提取物和药用辅料，所述活性提取物为良附丸的提取液，活性提取物和药用辅料的重量配比为1:0.4～0.6。

2.如权利要求1所述的良附凝胶膏剂，其特征在于，所述药用辅料包括交联骨架、交联剂、pH调节剂、保湿剂和粘合剂。

3.如权利要求2所述的一种凝胶膏剂，其特征在于：包括如下重量份数的组份：

4.如权利要求2或3所述的一种凝胶膏剂，其特征在于：所述交联骨架为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素钠、壳聚糖、聚乙烯醇、西黄芪胶、卡波姆、聚丙烯酸钠(NP700)中的一种或多种。

5.如权利要求2或3所述的一种凝胶膏剂，其特征在于：所述交联剂选自甘羟铝、氯化铝、氧化铝、氢氧化铝中的一种或多种；所述pH调节剂为酒石酸、柠檬酸或乳酸的一种或多种。

6.如权利要求2或3所述的一种凝胶膏剂，其特征在于：所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇、丙二醇及丙三醇中的一种或多种；所述粘合剂选自聚丙烯酸钠、明胶、聚维酮K30、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、西黄嗜胶及淀粉中的一种或多种。

7.如权利要求2或3所述的一种凝胶膏剂，其特征在于：

包括如下重量份数的组份：

良附提取物15份、NP700 3.32份、甘羟铝0.23份、酒石酸0.13份、甘油13.68份、PVPK300.5份)

或者包括如下重量份数的组份：良附提取液16.8份、NP700 4.0份、甘羟铝0.015份、酒石酸0.14份、甘油10份、PVPK30 1.06份；

或者包括如下重量份数的组份：良附提取液25份、NP700 2.0份、甘羟铝0.01份、酒石酸0.2份、甘油10份、PVPK30 1.5份。

8.如权利要求1～7任意一项所述的一种良附凝胶膏剂，其特征在于：所述良附提取物的制备方法为：取良附丸粉碎过2号筛，加8倍量70％乙醇回流提取3次，每次1h，滤过，滤液合并后减压回收乙醇，浓缩液用氯仿萃取至下层溶液无色，合并氯仿萃取液，减压回收后挥干至无氯仿味，得密度为1.15的浸膏。

9.一种制备权利要求1～5任意一项所述的凝胶膏剂的方法，其特征在于，其步骤如下：

(1)将交联骨架、交联剂均匀分散于保湿剂中，得A相；

(2)将pH调节剂和粘合剂加入良附提取物中进行充分溶胀，得B相；

(3)分别将A相和B相搅拌充分后，将B相倒入A相，按顺时针方向进行不停搅拌；

(4)用涂布机进行涂布，放置，待其完全成型后盖上防粘层，保存，得良附凝胶膏剂。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于：步骤(3)中搅拌时间为1～2min。