[发明专利]经心尖途径释放的升主动脉覆膜支架

说明书

本发明的经心尖途径释放的升主动脉覆膜支架包括：自膨胀式覆膜支架和输送器；自膨胀式覆膜支架包括花冠区和主干部；花冠区包括花冠和设置在花冠顶部的多个金属标记点，花冠由6个镍钛合金金属丝编制成的瓣叶组成，花冠锚定于患者主动脉窦部，定位时通过金属标记点调整支架位置，保证冠脉开口通畅；花冠区为流入区，起支撑及血流导向作用；主干部与花冠区连接贯通，主干部包括支架覆膜和支架骨架；输送器包括空心的支撑杆、穿过支撑杆的空心的导丝、设置在支撑杆起始端的外鞘、设置在支撑杆上的花冠锁定装置、设置在支撑杆末尾端的可在X射线下显影的圆锥形尖头。本发明的方案，支架经心尖入路，释放路径直而短，降低了腔内修复升主动脉的风险。

技术领域

本发明涉及主动脉腔内修复技术领域，尤其涉及一种经心尖途径释放的升主动脉覆膜支架。

背景技术

在主动脉疾病(夹层或动脉瘤)的治疗领域，微创的腔内修复技术正逐步取代着传统巨创的开放手术。目前达成共识的是，累及降主动脉的夹层，首选腔内修复。对于累及主动脉弓部的夹层病变，“平行支架技术”、“覆膜支架开窗技术”、甚至使用“带分支的覆膜支架”等策略，虽然尚不能完美解决所有病例，但正逐步改变着主动脉弓部病变的治疗理念，全腔内修复主动脉弓部病变是主动脉外科发展的趋势。然而，对于累及升主动脉的夹层或动脉瘤，开胸在体外循环支持下进行病变段动脉人工血管置换术，仍然是该类病变的主要治疗手段。

目前，临床鲜有腔内修复升主动脉病变的报告，也缺乏专门用于升主动脉段的支架移植物。原因主要有两点：一、解剖学限制：升主动脉根部涉及主动脉瓣膜、冠脉开口、窦管交界等复杂的解剖条件；升主动脉移行为主动脉弓时，发出向大脑及右上肢供血的头臂干。这就要求支架移植物一方面要适应主动脉窦的“膨大”，一方面不能覆盖冠脉及头臂动脉开口。形态学上的特点限制了现有的腔内移植物在升主动脉区的应用。目前尚无一款“理想支架”能完美解决这些问题，使得升主动脉病变一直是“腔内修复”的禁区。二、血流动力学的限制：左心室泵血压力高，现有支架移植物均为股动脉入路，路径过长，需经过弯曲的主动脉弓。在升主动脉区血管腔内释放时，难以精确定位及稳固锚定，一旦移位就会发生内漏，手术归于失败。少数报告选择相对简捷的“经颈总动脉途径”,但要先行远端颈总动脉与对侧颈总动脉的临时性转流,以免阻断时间过长,影响头颅的血供而发生神经系统并发症。也有“经右锁骨下动脉途径”置入升主动脉支架的个案，但同样存在入路弯曲、成角，影响定位的问题。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷，本发明提供一种经心尖途径释放的升主动脉覆膜支架。

本发明提供的经心尖途径释放的升主动脉覆膜支架，包括：自膨胀式覆膜支架和输送器；

所述自膨胀式覆膜支架包括花冠区和主干部；花冠区包括花冠和设置在花冠顶部的金属标记点，花冠由6个镍钛合金金属丝编制成的瓣叶组成，金属标记点的数量为多个，花冠锚定于患者主动脉窦部，花冠的直径大于患者主动脉窦部直径的10％-20％，定位时通过金属标记点调整支架位置，保证冠脉开口通畅；花冠区为流入区，起支撑及血流导向作用；主干部与花冠区连接贯通，花冠的直径比主干部的直径大6-10mm，主干部包括支架覆膜和支架骨架，支架覆膜的材料为膨体聚四氟乙烯，支架骨架的材料为金属丝；支架骨架位于支架覆膜的外侧，或者支架骨架位于支架覆膜的内侧，或者支架骨架夹于两层支架覆膜之间；

所述输送器包括空心的支撑杆、穿过支撑杆的空心的导丝、设置在支撑杆起始端的外鞘、设置在支撑杆上的花冠锁定装置、设置在支撑杆末尾端的可在X射线下显影的圆锥形尖头；导丝为硬质丝，载有覆膜支架的输送器沿导丝送入升主动脉；花冠锁定装置用于控制花冠收缩和释放，释放时先撤外鞘，主干部释放1-2节，进行初步锚定，移植物附着于支撑杆，调节移植物位置，保障患者冠脉及头臂动脉开口不为覆盖，定位准确后，打开花冠，进行二次锚定，保障移植物不再移位；覆膜支架使用完毕后，将花冠锁定装置收回外鞘，再回收圆锥形尖头，输送器整体撤出。

如上所述的经心尖途径释放的升主动脉覆膜支架，优选地，支架覆膜通过医用缝线固定于支架骨架上。