[发明专利]一种具有活血化瘀和调经止痛功效的南丹参配方颗粒及其制备方法

说明书

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，公开了一种具有活血化瘀和调经止痛功效的南丹参配方颗粒及其制备方法。该方法包括：(1)取干燥的南丹参药材，粉碎，加投料量2‑5倍体积的热水浸泡；(2)过滤，将得到的滤饼与投料量10‑15倍的乙醇水溶液混合，超声提取2‑3次；(3)过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.15‑1.25的浓缩液；(4)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合；(5)冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置于混合槽中混合；(6)取南丹参膏粉，制粒，整粒。采用本发明所述的方法制备的南丹参配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种具有活血化瘀和调经止痛功效的南丹参配方颗粒及其制备方法。

背景技术

中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料，经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮，可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一、疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点，用配方颗粒组成处方冲服，可作为中药汤剂和中成药的补充。

南丹参为唇形科鼠尾草属植物南丹参Salvia bowleyana Dunn的根，分布于浙江、江西、福建、湖南、广东及广西等地，主要成分为丹参酮，具有活血化瘀、调经止痛之功效，主治胸痹绞痛、心烦、心悸、脘腹疼痛、月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、崩漏、肚脾肿大、关节痛、疝气痛、疮肿。然而，目前还没有关于南丹参配方颗粒及其制备工艺的报道。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种南丹参配方颗粒及其制备方法。

本发明提供了一种具有活血化瘀和调经止痛功效的南丹参配方颗粒，包括以下步骤：

(1)取干燥的南丹参药材，粉碎，加投料量2-5倍体积的热水浸泡，其中，热水的温度为40-60℃，热水浸泡的时间为1-3小时；

(2)过滤，将得到的滤饼与投料量10-15倍的乙醇水溶液混合，超声提取2-3次；

(3)过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.15-1.25的浓缩液；

(4)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合；

(5)冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置于混合槽中混合；

(6)取南丹参膏粉，制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到南丹参配方颗粒。

优选地，超声提取过程中采用的超声波频率为50-125kHz，每次提取时间为30-60分钟。

优选地，所述乙醇水溶液的浓度为20-50重量％。

优选地，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。

优选地，所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合物。

优选地，淀粉、乳糖和糊精的重量比为1：0.01-0.5：0.1-2。

本发明还提供了由上述方法制备的南丹参配方颗粒。

优选地，所述南丹参配方颗粒的规格为每1-3克相当于南丹参药材5-15克。

本发明的有益效果是：

(1)按照本发明所述的方法，可以将南丹参药材中的主要活性成分(如丹参酮)充分提取出来，可以有效去除植物纤维等无活性成分，提高了药物的稳定性、易储存、服用方便。

(2)按照本发明所述的方法制备的南丹参配方颗粒的颗粒成型较好，颗粒尺寸均匀。

(3)本发明所述的方法中直接以南丹参药材为原料进行制备，实施方便，容易实现工业化。