[发明专利]一种含银医用水胶体敷料及其制备方法

说明书

本申请属于医疗卫生辅材技术领域，具体涉及一种含银医用水胶体敷料及其制备方法专利申请事宜。该水胶体敷料组分中包括：CMC/PEG/PAA颗粒、热塑性橡胶、液体石蜡、增粘树脂、增塑剂、抑菌剂α‑环糊精聚轮烷/磺胺嘧啶银等。总体而言，本申请通过对相关组分的优化、调整，制备获得了一种安全无刺激、液体吸收性均一、抑菌剂分散均一、抑菌性能优异且抑菌持久的水胶体敷料，而且该敷料具有防水阻菌性能良好，吸收伤口渗出液和毒性物质吸液量大，可长期维持伤口湿性愈合环境，不粘连伤口等优异性能，因此对于创面修复、创面愈合具有较好实用价值。

技术领域

本申请属于医疗卫生辅材技术领域，具体涉及一种含银医用水胶体敷料及其制备方法专利申请事宜。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，具有抵御外界微生物入侵、排泄及防止水分蒸发、调节体温、维持机体内环境稳定等重要作用，因此在皮肤面临创伤时，必须进行积极的创面修复和促进创面愈合，以避免进一步的恶化，其中功能性创可贴即是一种使用最为普遍的创面辅助性用品。

现有技术中，新型水体性敷料，因其使用便捷、不受创面大小限制、功能性强等优点，近年来发展迅速。水体性敷料，其成分中由于含有一定粘性成分，可直接粘附与创面，因此在烧伤、烫伤、褥疮、溃疡等创面应用中具有较好使用前景。

现有水胶体医用敷料，相当于水胶体与压敏胶两者的复合材料，而根据需要，还可含有一定的功能性物料。在设计时，现有设计的主要难题在于复合材料的相容性问题。相容性好，分散相在压敏胶中分散均匀，分散差，水胶体颗粒会在压敏胶中团聚。而团聚会使敷料在某些区域吸水能力较大，某些区域吸水性较小，吸水性较差的区域与皮肤的贴合性能下降，进而造成敷料的脱落。另一方面，分散相分散不均，造成橡胶相缺陷，分散相较多的区域强度和弹性较低，分散相较少的区域强度和弹性较高，敷料随皮肤移动时，分散相较多的区域容易产生裂纹，使敷料产生褶皱甚至断裂。

总体上，随着水体性敷料研究的深入，对其功能性要求的提高和改善是现有主要研究方向，也是其推广应用的基础。在医用敷料应用中，其抗菌性显然是主要要求之一。对此目标，现有技术做了部分研究和尝试，例如：

中国专利CN104225663B公开了一种抗菌水胶体敷料及其制备方法，其通过添加聚六亚甲基胍、聚六亚甲基胍盐酸盐或聚六亚甲基双胍盐酸盐作为抑菌剂，来促进创面愈合。虽然该抑菌剂抑菌性能强烈，并且安全性好，是一种优异的可用于感染性创面的抑菌材料，但是该成分属于阳离子型杀菌剂，故不能和阴离子型的杀菌剂或助剂配伍使用，否则会大大降低其杀菌活性，这就大大限制其应用范围；

中国专利CN102218155A公开了一种纳米银功能性水胶体医用敷料的制备方法，该专利直接将纳米银加入到水胶体中，赋予水胶体持续的抗菌功能，促进创面愈合。然而，抗菌有效成分在敷料上的分布，对于敷料的功效至关重要，特别是对于含有银锌等金属杀菌剂的敷料而言。该发明中，将具有抗菌或抗炎作用的药物直接添加于橡胶基质中混合。通过该种方式制备的抑菌产品中抑菌剂容易团聚、分散不均，致使抑菌效果变差；

中国专利CN 107998438 A公开了一种持续抗菌水胶体敷料及其制备方法，该专利通过喷雾干燥法制备载银藻酸盐微球，将该微球作为吸收渗液抑菌成分，制备了具有较强的吸液保湿性能，且具有优异的持续抗菌性能的水胶体敷料。但该专利制备的载银微球，其外部载体为亲水性物质，而水胶体敷料基质苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物为疏水性物质，其在制备过程中存在亲水微球在疏水基质中团聚、分散不均匀问题，从而造成水胶体吸收渗液及抑菌性能不均，进而影响水胶体的实际使用效果。

综上，开发新的既具有良好分散性、均匀吸液、粘合性能，且具有优异抑菌性、持久抑菌性能的水胶体敷料，对于促进创面修复和确保人体身体健康仍然具有十分重要的技术价值。

发明内容

本申请主要目的在于提供一种含银医用水胶体敷料，从而为人体创面修复、创面愈合奠定一定技术基础。

本申请所采取的技术方案详述如下。