[发明专利]一种中药提取物的制备方法及其制备的中药提取物

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病肾病(DN)中药提取物的制备方法及其制备的中药提取物、用途等。本发明所述中药提取物的原料药组成为：黄芪、芡实、金樱子、倒扣草、女贞子、鬼箭羽和大黄；所述制备方法包括：(1)黄芪、女贞子、倒叩草采用醇提；(2)芡实、金樱子、鬼箭羽、大黄采用水提。经动物药效学试验证明，与现有技术相比采用本发明提供的制备方法得到的中药提取物，具有更好的药效。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种中药提取物的制备方法及其制备的中药提取物。

背景技术

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是临床常见和多发的糖尿病并发症，也是糖尿病最严重的并发症之一。糖尿病肾病为糖尿病主要的微血管并发症，主要指糖尿病性肾小球硬化症，一种以血管损害为主的肾小球病变。早期多无症状，血压可正常或偏高，其发生率随着糖尿病的病程延长而增高。糖尿病早期肾体积增大，肾小球滤过率增加，呈高滤过状态，以后逐渐出现间断性蛋白尿或微量白蛋白尿，随着病程的延长出现持续蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低，进而肾功能不全、尿毒症。据报道DN的发病率在1型糖尿病中约为40～50％，2型糖尿病中DN发生率约为30～40％。糖尿病肾病已是终末期肾脏病(ESRF)中最重要的原因，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，对此国内外进行了大量的研究，但至今发病机制尚未完全阐明，尚无有效的药物阻止其发生与恶化。

专利文献CN102228536A公开了一种治疗糖尿病肾病的中药提取物，处方组成为：黄芪600～1000份、芡实400～600份、金樱子400～600份、倒扣草600～1000份、女贞子400～480份、鬼箭羽400～480份和大黄320～480份。该文献提到，临床采用国际统一的糖尿病肾病(DN)诊断标准，按照随机对照原则将该发明的中药复方颗粒与洛汀新对照观察，通过300例糖尿病肾病患者观察，结果表明该复方颗粒①可改善DN患者临床症状；②可明显减少早期DN尿白蛋白及临床期糖尿病肾病尿蛋白，保护肾功能，从而有效的阻止早期DN的进展。根据制定的疗效评价标准，该发明的中药复方颗粒组总有效率86.7％，明显优于对照组。另外，专利文献CN102228536A也给出了该中药提取物的制备方法，其中黄芪用60％～70％乙醇水溶液回流提取；芡实和女贞子用80％～90％的乙醇溶液回流提取；金樱子、倒扣草、鬼箭羽和大黄用水煎煮提取。

众所周知，中药复方讲究君臣佐使和七情的配伍原则，煎煮方法也遵循一定的规则。清代医家徐灵胎指出“煎药之法最宜深讲，药之效与不效，全在于此”，足以说明煎煮方法的重要性。因此对中药复方采用不同的提取方法，其提取液各主要化学成分的组成比例有较大差异，这种化学成分组成比例的改变，可能会改变中药复方中各有效成分“协同作用”，结果而导致药效大小的差异或功能主治的改变。专利文献CN102228536A提到的中药组方虽然经临床证实在治疗糖尿病肾病方面有效，但是其给出的制备方法并不一定是最优的方案，有必要结合药效试验对该组方的提取方法进一步优化，使其制备的提取物发挥最大药效。

发明内容

本发明的首要目的在于提供一种新的治疗糖尿病肾病的中药提取物的制备方法，采用方法制备的中药提取物在治疗糖尿病肾病变方面具有更好的药效。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种中药提取物的制备方法，所述中药提取物的原料药组成为：黄芪600～1000重量份、芡实400～600重量份、金樱子400～600重量份、倒扣草600～1000重量份、女贞子400～480重量份、鬼箭羽400～480重量份和大黄320～480重量份；所述制备方法包括如下步骤：(1)黄芪、女贞子、倒叩草加入药材重量6～10倍的质量浓度为40％～60％乙醇溶液，提取1～3次，每次1～2小时，滤过，滤液回收乙醇，得浓缩物Ⅰ；(2)芡实、金樱子、鬼箭羽、大黄加入药材重量8～12倍的水，提取1～3次，每次1～2小时，滤过，滤液浓缩，得浓缩物Ⅱ；(3)将步骤(1)得到的浓缩物Ⅰ和步骤(2)得到的浓缩物Ⅱ混合均匀。