[发明专利]一种防粘连抗感染的疝修片及其制备方法

说明书

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种防粘连抗感染的疝修补片及其制备方法。所述疝修片主要由聚丙烯基片和复合膜制成，所述复合膜主要由以下原料及其重量份数制成：可降解高分子材料30～60份、壳聚糖20～50份和聚磷酸钙纤维2～10份。本发明的疝修补片避免了聚丙烯基片与组织直接接触产生严重粘连的问题，并且该复合膜原料均可在体内缓慢降解，生物相容性好，具有显著的抗感染作用，还能刺激形成成熟稳定的胶原纤维组织，降低复发率。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种防粘连抗感染的疝修片及其制备方法。

背景技术

疝是人体内某个脏器或组织离开其正常解剖位置，通过先天或后天形成的薄弱点、缺损或孔隙进入另一部位，且各种年龄均可能发生，传统的修补方法存在易复发、修补时间长、术后疼痛等缺点，逐渐被采用补片方式的无张力疝修补术所取代。无张力疝修补术的方法为：先在疝气发生的部位上开口，将挤入在该部位中的脏器推回腹腔中，再将由生物相容性材料置于所述开口中并将其通过缝合或者其他方式固定就位，然后关闭该开口，减少开口附近组织承受的变形，使开口逐渐愈合。可见，疝修补术中所采用的生物相容性材料至关重要。

现有技术中，无张力疝修补术中最常采用的生物相容性材料包括聚丙烯类补片、聚酯类补片、膨体聚四氟乙烯补片等。其中，聚丙烯类补片网孔大，有利于周围组织长入和巨噬细胞的浸入，网丝内不易隐藏细菌，具有较好的抗感染力及固位性能，应用较为广泛，但聚丙烯材料质地较硬，可导致较为严重的肠粘连而影响肠功能，甚至导致肠梗阻和肠瘘，使用时不能与肠管直接接触；聚酯类补片柔韧性好，但抗张力能力较低；膨体聚四氟乙烯补片为微孔性生物材料，与腹腔脏器接触时不易形成粘连，但其微孔面不易于成纤维细胞及巨噬细胞进入，故而抗感染能力较低。

中国专利申请CN102058442A公开了一种复合防粘连的疝修补片及其制作方法，所述疝修补片包括聚丙烯补片和膨化聚四氟乙烯防粘连补片，所述膨化聚四氟乙烯防粘连补片复合在聚丙烯补片上。该疝修补片兼顾了聚丙烯及膨化聚四氟乙烯材料的优点，可防止肠粘连、固定性好、抗张力强，但膨化聚四氟乙烯的抗感染能力仍没有改进。

中国专利申请CN107837420A公开了一种可吸收抗感染疝修补片的制备方法，所述疝修补片包括聚丙烯基片，聚丙烯基片外设置有由可降解高分子材料、壳聚糖溶液复合而成的复合膜，该制备的疝修补片能够防止内脏和修补片粘连，降低并发症发生率，但是其中的可降解高分子材料为聚乳酸，其亲水性差，对细胞的粘附性弱，同时其在体内的降解产物为乳酸，虽然能够在体内经过三羧酸循环降解成水和二氧化碳排出体外，但其产物偏酸性，不利于细胞生长还可能聚集引起体内炎症反应，容易复发。

因此，迫切需要开发一种促进组织细胞生长、抗感染、防粘连、复发率低的疝修补片及其制备方法。

发明内容

本发明旨在提供一种促进组织细胞生长、抗感染、防粘连、复发率低的疝修补片及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种防粘连抗感染的疝修片，所述疝修片主要由聚丙烯基片和复合膜制成，所述复合膜主要由以下原料及其重量份数制成：可降解高分子材料30～60份、壳聚糖20～50份和聚磷酸钙纤维2～10份。

进一步地，所述复合膜主要由以下原料及其重量份数制成：可降解高分子材料50～60份、壳聚糖35～50份和聚磷酸钙纤维5～10份。

更进一步地，所述复合膜主要由以下原料及其重量份数制成：可降解高分子材料50份、壳聚糖45份和聚磷酸钙纤维5份。

进一步地，所述可降解高分子材料选自左旋聚乳酸或外消旋聚乳酸中的一种或两种。

更进一步地，所述可降解高分子材料的相对分子量为10万～40万。

进一步地，所述疝修片的制备方法，包括以下步骤：