[发明专利]一种荆芥穗挥发油冻干口溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种荆芥穗挥发油冻干口溶片，按重量体积比计，包括如下组分：

2.如权利要求1所述的荆芥穗挥发油冻干口溶片，其特征在于：

所述的赋型剂为80-100g；所述的甜味剂为1-2g；所述的芳香剂为0.5-1g。

3.如权利要求1或2所述的荆芥穗挥发油冻干口溶片，其特征在于：所述的5赋型剂选自明胶、阿拉伯胶、黄原酸胶、右旋糖酐、乳糖山梨醇、甘露醇中一种或者是二种以上的混合物；所述的甜味剂选自甜菊素、三氯蔗糖、阿司帕坦、蔗糖、蜂蜜中一种或者是二种以上的混合物；所述的芳香剂选自哈密瓜香精、桔子香精、草莓香精、柠檬香精、香蕉香精中一种或者是二种以上的混合物。

4.如权利要求3所述的荆芥穗挥发油冻干口溶片，其特征在于：所述的赋型剂为明胶和甘露醇的混合物；所述的甜味剂为阿司帕坦；所述的芳香剂为桔子香精。

5.如权利要求1所述的一种荆芥穗挥发油冻干口溶片的制备方法，包括如下步骤：

1)将荆芥穗挥发油溶于无水乙醇中，制得挥发油乙醇溶液；挥发油/无水乙醇溶体积比为1:1；

2)称取6倍于荆芥穗挥发油的HP-β-CD量(g/ml)，加水，加热溶解，制成HP-β-CD饱和水溶液；

3)将挥发油无水乙醇溶液加入到HP-β-CD饱和水溶液中，恒温40-50℃下搅拌包合，搅拌速度为200-400r/min，包合时间为2-4h；

4)将步骤3包合物冷却至室温，3℃-8℃冷藏12h-24h，抽滤，无水乙醇洗涤3-5次，每次用量5mL-10mL；40℃真空干燥24h-36h，得荆芥穗挥发油β－CD包合物；

5)将荆芥穗挥发油HP-β－CD包合物，用纯化水溶解，加入赋型剂、甜味剂、芳香剂搅拌溶解，加入模具中，冷冻干燥，压膜，包装，即得。

6.如权利要求5所述的荆芥穗挥发油冻干口溶片的制备方法，其特征在于：所述的冷冻干燥包括：-40℃预冻3h；-25℃保温8h，真空度300-250mT；-20℃保温6h，真空度250mT；-5℃保温4h，真空度250-200mT；10℃保温3h，真空度200-100mT。