[发明专利]通脉口服液及制备方法

说明书

本发明涉及中药领域，即通脉口服液及制备方法。其步骤如下：（1）原料：丹参500g，川芎500g，葛根500g。（2）以上三味，加5－6倍量水，热回流提取3－4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18—1.22，放冷，加入乙醇使含醇量达65％；冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1.10—1.14，加单糖浆350ml，山梨酸钾1.8g，调整总量至1000ml，搅匀，静置，灌封，灭菌，即得。经检测，本品每lml含葛根以葛根素(C₂₁H₂₀0₉)计，不小于5.0mg。本方法制成的药物有效成分比传统工艺含量高，可以降低产品用量和提高了产品疗效，提高了经济效益。

技术领域

本发明涉及中药领域，即通脉口服液及制备方法。

背景技术

在现有技术中，国家药品标准WS3一B一3980—98—2015通脉口服液处方：丹参500g川芎500g葛根500g。制法：以上三味，加水煎煮二次，第一次1．5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1．18—1．22(50℃)，放冷，加入乙醇使含醇量达65％。冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1．10—1．14(50℃)，加单糖浆350ml，山梨酸钾1．8g，调整总量至1000ml，搅匀，静置，灌封，灭菌，即得。本品每lml含葛根以葛根素(C₂₁H₂₀0₉)计，不小于4．0mg。功能与主治 活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛。用法与用量：口服。一次lOml，一日2—3次。规格：每支10m1。其缺点是有效成分提取低。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种有效成分提取高的通脉口服液及制备方法。

本发明的技术解决方案是：通脉口服液制备方法，其特征在于步骤如下：

（1）原料：丹参500g，川芎500g，葛根500g。

（2）以上三味，加5－6倍量水，热回流提取3－4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1．18—1．22，放冷，加入乙醇使含醇量达65％；冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1．10—1．14，加单糖浆350ml，山梨酸钾1．8g，调整总量至1000ml，搅匀，静置，灌封，灭菌，即得。

本发明的优点是：经检测，本品每lml含葛根以葛根素(C₂₁H₂₀0₉)计，不小于5．0mg。本方法制成的药物有效成分比传统工艺含量高，可以降低产品用量和提高了产品疗效，提高了经济效益。

下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例

通脉口服液制备方法，其特征在于步骤如下：

（1）原料：丹参500g，川芎500g，葛根500g。

（2）以上三味，加5－6倍量水，热回流提取3－4小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1．18—1．22，放冷，加入乙醇使含醇量达65％；冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1．10—1．14，加单糖浆350ml，山梨酸钾1．8g，调整总量至1000ml，搅匀，静置，灌封，灭菌，即得。

实验例

含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0．1％磷酸(14：86)为流动相；检测波长为250nm：理论塔板数按葛根素峰计算应不低于4000。