[发明专利]清热解毒凉血通淋中药组合物及其制粒方法在审
| 申请号： | 201811522859.3 | 申请日： | 2018-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN109394921A | 公开（公告）日： | 2019-03-01 |
| 发明（设计）人： | 吕萌;刘伟;李萍;谷翠丽 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 |
| 主分类号： | A61K36/884 | 分类号： | A61K36/884;A61K9/20;A61K9/16;A61P29/00;A61P13/00;A61P13/08;B01J2/16 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 王宏 |
| 地址： | 300450 天津市滨*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 中药组合物 清热解毒 凉血 通淋 沸腾制粒机 制粒 崩解时限 质量问题 预制 生物利用度 产品疗效 厂房设备 沸腾制粒 风机频率 均一性 进风 裂片 溶媒 省时 制备 节能 | ||
1.一种清热解毒凉血通淋中药组合物的制粒方法，其特征在于，包括将原料预制粉在沸腾制粒机中与溶媒混合沸腾制粒，得到颗粒的步骤；
所述沸腾制粒机的参数包括：进风温度为65-95℃和风机频率为20-55Hz；
所述原料预制粉加入沸腾制粒机时的温度为30-70℃。
2.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，将原料预制粉放入沸腾制粒机中，通过蠕动泵向原料预制粉中加入溶媒，原料预制粉与溶媒混合沸腾制粒；
优选地，所述蠕动泵转速为100-260rpm/min。
3.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，所述溶媒包括乙醇溶液，优选为体积分数10-20％的乙醇溶液。
4.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，所述颗粒的含水量为3-8％。
5.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，所述颗粒粒径为过40-80目筛。
6.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，所述方法还包括将所述颗粒进行压片和包衣的步骤。
7.根据权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，所述原料预制粉kg与所述溶媒L的质量体积比为1.27-1.76。
8.根据权利要求1-7任一项所述的制粒方法，其特征在于，所述原料预制粉包括水提膏、醇提膏和赋形粉的混合干燥粉；
所述水提膏包括金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草的水提取物；
所述醇提膏包括车前子、黄连、黄柏、赤芍和牡丹皮的醇提取物；
所述赋形粉包括泽泻粉；
优选地，所述原料预制粉还包括药学上可接受的辅料；
优选地，所述辅料包括淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸或亚硫酸钠中的至少一种；
优选地，水提膏和醇提膏在50-60℃时的相对密度均独立地为1.05-1.15；
优选地，赋形粉过80-120目筛。
9.根据权利要求8所述的制粒方法，其特征在于，所述混合干燥粉通过水提膏、醇提膏和赋形粉混合后喷雾干燥得到。
10.根据权利要求1-9任一项所述的制粒方法制备得到的清热解毒凉血通淋中药组合物；
优选地，所述清热解毒凉血通淋中药组合物的剂型为口服剂型，优选包括片剂、胶囊或颗粒剂。
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