[发明专利]一种即用型复方紫草油敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种即用型复方紫草油敷料及其制备方法，所述敷料按照质量份包括以下组分：紫草55份‑65份，虎杖75份‑85份，冰片2份‑8份，维生素E油40份‑60份，六磷酸肌醇1份‑3份，橄榄油900份‑1100份。本发明联合应用负压烘干技术和微米除菌技术的制备工艺，能够最大程度保证药物的高效萃取和后期药油敷料的无菌需求。

技术领域

本发明属于创面愈合及消除疤痕药物制备技术领域，具体地说，涉及一种即用型复方紫草油敷料及其制备方法。

背景技术

临床烧伤患者多采用药油进行创面贴敷治疗，目前制作药油的方法包括冷浸法、蒸油法和油煎法。其中，冷浸法制备方法较为简单，但浸泡萃取周期过长，药物有效成分释放不完全，不利于商品化开发，而且冷浸法不能除菌，会影响紫草油的保存和增加后期敷料制作的流程；蒸油法是将油和紫草都投入容器内，放于蒸锅里蒸，优点是能除菌，紫草的成分能有效释放，缺点是温度不好掌控制，紫草的有效成分容易被破坏，且盛放的容器容易有水汽进入；油煎法的油温难以控制，受热可能不均匀且有效成分容易破坏。

现有的临床烧伤患者多采用紫草油临时制备纱布进行创面贴敷治疗，临时制备药油纱布容易污染，且增加临床医生使用时间，而对于院外的患者则很难自行调配和使用药油纱布，同时市售紫草油不含虎杖、冰片、六磷酸肌醇及维生素E等，成分较单一，疗效有限。

因此，有必要提供一种能够同时满足便捷和疗效的双要求的即用型复方紫草油敷料。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种即用型复方紫草油敷料及其制备方法，该制备方法采用低温负压的高效无损伤萃取技术，并采用0.2μm滤膜的物理除菌方式制备出无菌复方紫草油，并采用该配方药油预先处理不同形状和规格的敷料，制备得到的即用型复发紫草油敷料能够满足临床的疗效和即用双重要求。

为了解决上述技术问题，本发明公开了一种即用型复方紫草油敷料，按照质量份由以下组分构成：紫草55份-65份，虎杖75份-85份，冰片2份-8份，维生素E油40份-60份，六磷酸肌醇1份-3份，橄榄油900份-1100份。

可选地，该敷料的组成为：紫草60g，虎杖80g，冰片5g，维生素E油50ml，六磷酸肌醇2g，橄榄油1000ml。

本发明还公开了一种即用型复方紫草油敷料的制备方法，包括以下步骤：

步骤1、称量：按照质量份称量以下组分：紫草55份-65份，虎杖75份-85份，冰片2份-8份，维生素E油40份-60份，六磷酸肌醇1份-3份，橄榄油900份-1100份；

步骤2、将称量好的紫草，虎杖，冰片和橄榄油进行混合并放置在长方形不锈钢容器中，密封后放置于真空恒温箱中，每间隔1小时翻转盛药容器保证药物与橄榄油充分浸渍混合；

步骤3、取出容器放置无菌操作台中并待其降室温，采用50目筛网过滤除去杂质，之后加入称量好的维生素E油和六磷酸肌醇并充分混匀，针式过滤器过滤除菌,最后将除菌后的药物浸出油置于无菌玻璃器皿中储存备用；

步骤4、在无菌环境下，用步骤3制备得到的药物浸出油浸泡单层聚酯纤维网，置入无菌铝箔袋中，真空机除去内部气体并封口。

可选地，所述步骤2中的真空恒温箱内温度为75-85℃。

可选地，所述步骤2中的浸渍混合时间为20-28h。

可选地，所述步骤3中的针式过滤器的孔径为0.2μm。

与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：

1)本发明联合应用负压烘干技术和微米除菌技术的制备工艺，能够最大程度保证药物的高效萃取和后期药油敷料的无菌需求。