[发明专利]手术中的定位标记装置

说明书

本发明公开了一种手术中的定位标记装置，包括穿刺针和标记物，所述标记物容置于注射器内，所述穿刺针包括针套和针芯，所述针套和所述针芯的至少其中之一设有连接注射器头部的连接部以及用于穿刺的针尖，所述针套具有针套内腔，所述针芯穿设在所述针套内腔中，所述针芯完全插入所述针套时，所述针芯和所述针套组成的整体封闭，所述针芯与所述针套相对滑动时，将在所述针芯或所述针套内形成一通道，允许所述注射器内的标记物通过所述通道流出。本发明的定位标记装置能够解决小结节手术定位中的移位脱落问题、又能确定病灶深度，方便施术者更精确切除病灶。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，涉及一种手术中的定位标记装置，特别是一种用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织的医用装置。

背景技术

随着影像诊断技术发展，使得早期肺部病变的发现变得越来越早，越来越容易，而需要外科治疗的肺小结节的检出率也越来越容易。目前尺寸大于1cm的肺小结节，能够通过肉眼观察的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺小结节的尺寸小于或等于1cm时，通过肉眼观察的定位方法失败率达到50％以上，并且存在手术切除范围过大，加大患者创伤的风险。

目前，术前定位一般通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位，常用定位材料包括金属材料(带钩金属丝、螺旋金属丝、微弹簧圈)，常用产品为末端带定位钩的金属丝，其定位钩能够固定在肺内，但现有技术中一款为乳腺疾病设计的金属丝常被用作标记装置，该装置在肺小结节定位过程中，存在如下缺陷：第一，金属丝末端只有倒钩状的定位钩，且金属丝前端部分固定于胸壁，由于呼吸运动会导致金属丝的联动作用，金属丝与胸壁结合越牢固，越容易发生定位钩出现移位、脱落风险；第二，与金属丝配套的穿刺针没有针芯，在穿刺过程中会加重肺组织的损伤，增加气胸、出血的发生率；第三，金属丝无法确定病灶深度，手术过程中易造成切除范围过大导致患者生活质量下降或者造成金属丝被切断引起医疗事故；第四，金属丝定位后，患者长时间保持固定体位会引起不适，出现肢体麻木、疼痛等，因此需要尽快将患者转送手术室进行手术，这造成手术室周转紧张。

专利公开号为“CN 20416436”的中国专利公开了一种肺小结节穿刺标记装置，与金属丝相比减小了脱落风险，但未能实质性解决标记装置移位、脱落。其针芯头部设置有三个均匀分布的J型钩，针芯尾部设置有丝线，手术定位过程中丝线被用于固定于患者体表，同样由于呼吸运动会导致丝线的联动作用，丝线固定越牢固越容易出现针芯移位、脱落；尤其是在手术过程中，当术者夹闭支气管，排除肺泡内的气体，使得肺呈现塌陷时，极易引起针芯移位、脱落；其针芯无法确定病灶深度，易造成切除肺组织过大，导致患者创伤过大、恢复周期延长同时使得患者生活质量下降。

所以，研发一种既能解决移位脱落、又能确定病灶深度、方便术者更精确切除病灶的标记装置，一直是本领域急需解决的问题。

发明内容

本发明提供一种手术中的定位标记装置，特别是一种用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织的定位标记装置，既能解决移位脱落、又能确定病灶深度、方便术者更精确切除病灶。

本发明的技术方案如下：

一种手术中的定位标记装置，包括穿刺针和标记物，所述标记物容置于注射器内，所述穿刺针包括针套和针芯，所述针套和所述针芯的至少其中之一设有连接注射器头部的连接部以及用于穿刺的针尖，所述针套具有针套内腔，所述针芯穿设在所述针套内腔中，所述针芯完全插入所述针套时，所述针芯和所述针套组成的整体封闭，所述针芯与所述针套相对滑动时，将在所述针芯或所述针套内形成一通道，允许所述注射器内的标记物通过所述通道流出。所述标记物可为医用染料或生物胶体。

在优选实施方式中，所述针套的外表面和所述内腔之间具有一个以上针套侧向孔。所述针套侧向孔的数量和设置位置、相对位置不限，本领域技术人员可根据需要定位标记的位置进行设置。

在优选实施方式中，所述针套内腔在所述针套的近端开口，并且所述针套内腔在所述针套的远端开口或者不开口。