[发明专利]一种复方降压药物片剂及其用途

权利要求书

1.一种复方降压药物片剂，其特征在于，包括复方降压药物活性组分及可药用载体；

所述的复方降压药物活性组分包括下述三种组分：

组分1：氨氯地平或其可药用盐；

组分2：氢氯噻嗪或氢氯噻嗪的无机酸盐或有机酸盐；

组分3：阿米洛利或阿米洛利的无机酸盐或有机酸盐；

所述组分1和可药用载体构成所述片剂的内核层，所述组分2、组分3和可药用载体包覆内核层。

2.根据权利要求1所述的复方降压药物片剂，其特征在于，

所述组分2形成氢氯噻嗪层，包覆于所述内核层外侧；

所述组分3为颗粒状，分散于辅料中，形成阿米洛利层，包覆所述氢氯噻嗪层外侧；

所述内核层、氢氯噻嗪层和阿米洛利层之间分别设置有膜包衣层；所述的阿米洛利层外侧设置有膜包衣层。

3.根据权利要求1所述的复方降压药物片剂，其特征在于，

所述组分2形成氢氯噻嗪层，包覆于所述内核外侧；

所述组分3为颗粒状，分散于氢氯噻嗪层中；

所述内核层、氢氯噻嗪层之间设置有膜包衣层，所述的氢氯噻嗪层外侧设置有膜包衣层。

4.根据权利要求1-3任一项所述的复方降压药物片剂，其特征在于，

每制剂单位中，所述氨氯地平或其可药用盐，以氨氯地平计为2.5-20.0mg；阿米洛利或阿米洛利的无机酸盐或有机酸盐，以阿米洛利计为1.25-10.0mg；氢氯噻嗪或氢氯噻嗪的无机酸盐或有机酸盐，以氢氯噻嗪计为6.25-50.0mg。

5.根据权利要求4所述的复方降压药物片剂，其特征在于，所述氨氯地平或其可药用盐，以氨氯地平计，为5.0-10.0mg；阿米洛利或阿米洛利的无机酸盐或有机酸盐，以阿米洛利计为2.5-5.0mg；氢氯噻嗪或氢氯噻嗪的无机酸盐或有机酸盐，以氢氯噻嗪计为12.5-25.0mg。

6.根据权利要求1-3任一项所述的复方降压药物片剂，其特征在于，

所述氨氯地平包括左旋氨氯地平或其可药用盐，可药用盐为苯磺酸盐，富马酸盐，乙酸盐，苯甲酸盐，柠檬酸盐，葡萄糖酸盐，氢氯酸盐，乳酸盐，马来酸盐，苹果酸盐，甲磺酸盐，硝酸盐，磷酸盐，琥珀酸盐，磷酸盐和酒石酸盐。

7.根据权利要求1-3任一项所述的复方降压药物片剂，其特征在于，

所述无机酸盐或有机酸盐包括：盐酸，溴氢酸，碘氢酸，硫酸，硝酸，磷酸，乙酸，马来酸，富马酸，枸橼酸，柠檬酸，草酸，琥珀酸，酒石酸，苹果酸，扁桃酸，三氟乙酸，泛酸，甲硫酸和对甲苯磺酸形成的盐。

8.一种权利要求1-3任一项所述的复方降压药物片剂在预防脑卒中应用。

9.一种权利要求1-3任一项所述的复方降压药物片剂在预防充血性心衰中的应用。

10.一种权利要求1-3任一项所述的复方降压药物片剂在预防糖尿病患者发生心血管病中的应用。