[发明专利]一种体外可精准控制的食管延长及吻合器

说明书

本发明公开了一种体外可精准控制的食管延长及吻合器，为医疗器械领域。本吻合器分为体内部分（吻合）、传导部分和体外部分（控制部分）吻合部分为两个圆盘样结构，所述传导部分由中空金属软导管和内部钢丝组成，控制部分可精确控制延长长度在毫米级，通过传导部分将力传导至吻合器可以达到逐渐缓慢可控制的食管延长和压榨吻合的作用。本延长及吻合器既可以延长，也可以吻合，兼有延长功能和吻合功能，该食管延长器本可以克服既往吻合器不能延长、延长力度和距离等不可精确控制的缺点。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，属于医疗器械类。

背景技术

先天性食道闭锁和食道气管瘘是食道发育异常中最常见、最严重的畸形。食管延长技术主要应用于长段缺失型先天性食管闭锁，各种原因如化学烧伤，手术，创伤，肿瘤等引起的食管狭窄的治疗。目前治疗食管狭窄存在一定的困难，目前治疗技术有：手术切除吻合、手术缝线牵引、磁力延长及压榨技术，肠管代替食管手术，但是各种方式均有一定的局限性缺点。手术切除吻合：主要适用于正常食管吻合距离较近一般2cm以内，可采用开胸或者胸腔镜吻合方式，如果食管缺失较多，吻合困难，并发症较多。手术缝线牵引：目前国外有部分报道，国内报道成功率较低，容易发生缝线脱落，胸腔感染，气胸等并发症，失败率较高。磁力延长及压榨技术：国内报道1例，但是存在缺点磁力不可控制，距离较远磁力不能作用，较近容易导致过早吻合，压榨食管破裂，气胸，脓胸等胸腔感染。肠管带食管手术:作为食管替代的治疗方式之一，手术创伤大，肠管与食管组织结构并不相同，远期效果不肯定。使用球囊及探条等硬质器械扩张。适应症教窄，只适用于食管狭窄的患者，无法适用于食管缺失的患者。效果差，很多患儿需要扩张数次甚至数十次。病变食管仍然存在。但是通过上述研究也发现食管通过一定张力作用下可以延长，如何精准控制的延长食管组织成了治疗的重点。根据人体组织受到张力可以延长的原理可以被以下证实。比如勃奥族的女人因“长脖女”而闻名世界。她们从5岁起，就要戴上第一个铜项圈，两年后戴上第二个项圈。项圈直径一般为8.5mm。随着年龄的增长，脖子上可戴5个到25个项圈，最终重量可达到25至30公斤。磁力延长：国内高亚及刘仕琪等人研究表明通过磁压榨等吻合技术可以达到食管延长的目的。说明通过增加食管近远端的应力可以达到延长人体组织的目的。金属波纹管为已经有悠久历史，是由金属包覆而成的复合型金属管，中空外有螺旋纹，管孔内可以穿过一定大小的线材，可以在立体空间中任意弯曲成一定形状并能保持其形状的软管，弯曲时长度和大小基本稳定，弯曲后软管本身具有一定的支撑力可以支撑起一定重量的物体，支撑力在一定范围内是可控的。外表包塑，保护粘膜。可以作为该吻合器的传导部分。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种新型软性力量传输装置，利用组织扩张技术，对食管内纵向延长，使缺损的食道两端能够逐渐达到相互靠近，在压榨作用下可以达到端端无缝线吻合，恢复食道的延续性，为长段食道闭锁和复杂狭窄的治疗提供一种新的方法。为了实现上述目的，本装置采用以下技术方案。该装置分为体内部分（即吻合部分）、传导部分和体外部分（即控制部分）。体内吻合部分采用两个圆盘样结构，其中一个位于食管的上端靠近口腔，一个位于食管远端，靠近胃。两个圆盘样结构对合面是通过凸起和凹陷的嵌套榫卯结构压榨吻合，切除坏死组织。两个圆盘中间有小孔可以穿过金属丝进行力量传导，食管相互靠近，起到延长和吻合作用。通过金属波纹管结构可以将力量作用于上端的圆盘结构，通过金属丝的上提和金属软管的下压起到增加近远端食管张力的作用。为了更好的控制延长长度，将传导部分的另外一段连接一个控制装置。控制装置是通过一个内螺纹的套管和中空可供金属丝穿过的螺杆组成，将螺杆与金属丝固定后，通过螺杆和套管的螺旋可精准的控制延长长度，螺杆退后的长度就是两个金属圆盘靠近的长度。当两个圆盘靠近后，继续扭紧螺杆可将两个圆盘中间的组织压榨坏死，相连的组织吻合完成吻合过程。通过本装置可以一次性解决食管的延长和吻合问题。本装置可以解决现有食管疾病治疗过程中的食管延长和吻合问题，克服手术治疗仅限于克服磁压榨技术的不可控制性，同时通过可控制的延长正常食管的长度，只限于2cm范围内的问题，避免了既往治疗方案中多次手术的问题，同时在延长正常食管同时切除病变食管，达到重建一个正常的食管的目的，该装置结构并不复杂，制作技术难度不高，易用推广。