[发明专利]一种用于动物蹄病的利福昔明软膏

说明书

本发明公开了一种用于动物蹄病的利福昔明软膏。所述利福昔明软膏由下述原辅料制成：利福昔明、凡士林、乳化剂、防冻剂溶剂和抗氧化剂；制备利福昔明软膏的原辅料的质量比如下：利福昔明0.05～0.5g、乳化剂0.125～1.25g、防冻剂溶剂5～7.5g、抗氧化剂0.005～0.025g、凡士林加至25g。本发明所提供的利福昔明软膏对动物蹄病具有显著疗效。本发明具有如下有益效果：给药方便快捷，减少了大量的人力物力，动物应激反应小，减少动物体的损伤，对环境污染小；局部用药发挥作用迅速，直达患处；生产工艺简单，得到的制剂均匀、分散性、稳定性好，易于扩大化生产；本发明制剂相对于注射液而言，药物释放缓速，对局部组织刺激性低，临床疗效显著，具有极高的推广价值。

技术领域

本发明涉及一种用于动物蹄病的利福昔明软膏。

背景技术

动物蹄病是危害养殖动物的重要疾病之一，特别是牛羊等放牧型经济动物。该病不仅影响动物正常活动与生活，而且还会导致生产性能明显下降；如果处理不当甚至会导致动物被淘汰，给养殖场造成很大的经济损失。随着畜牧业饲养规模化、集约化程度的不断提高，蹄炎的发病率也逐步上升，特别是奶牛蹄叶炎、腐蹄病等，78％以上的养殖场都面临该类疾病的困扰，普遍发病率达在5％～10％。

现阶段临床常用的治疗方法主要是药物溶液浸泡或者肌注普鲁卡因青霉素等抗生素。这些方法带来的弊病是只能改善动物的跛行症状，但不能从群体中彻底消灭该病，并且药物浸泡的方法也会对土壤和水体造成污染。为克服现有药品的不足，本发明拟提供一种组分配比合适，无副作用，适用范围广，吸收快速，对动物蹄病有明显疗效的局部用药。

利福昔明(Rifaximin)属利福霉素类衍生物，是第一个非氨基糖甙类肠道抗生素。对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌及粪链球菌；对革兰氏阴性不规则氧菌中的沙门氏菌属、大肠杆菌、志贺氏菌属、小肠结肠炎耶尔森氏菌、球菌；特别对革兰氏阴性厌氧菌中的拟杆菌属有高度活性，而此类拟杆菌厌氧菌正是腐蹄病的主要致病菌。

此外，利福昔明具有局部给药的独特优势：它口服不易吸收、安全、高效、低残留，已经在奶牛乳房炎和奶牛子宫炎症的防治上具有较好的应用。因此，开发利福昔明局部给药制剂对治疗临床疾病具有非常明显的优势，同时也可以有效预防用药后耐药性的产生，以达到治疗动物疾病，减少养殖业的经济损失的目的，具有非常广阔的应用前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种利福昔明软膏，所提供的利福昔明软膏能够用于动物蹄病的治疗。

本发明提供的利福昔明软膏，由下述原辅料制成：利福昔明、凡士林、乳化剂、防冻剂溶剂和抗氧化剂。

本发明利福昔明软膏以利福昔明(原料药)作为活性成分，利福昔明的相对分子质量为785.9，外观为橘红色粉末或颗粒状，无臭味，较易溶于有机溶剂如乙酸乙酯、乙醇、甲苯和氯仿等，难溶于水。结构式如式1所示。

制备所述利福昔明软膏的原辅料的质量比如下：

利福昔明0.05～0.5g、乳化剂0.125～1.25g、防冻剂溶剂5～7.5g、抗氧化剂0.005～0.025g、凡士林加至25g。

具体地，制备所述利福昔明软膏的原辅料的质量比可为下述1)-9)中任一种：

1)利福昔明0.05～0.15g、乳化剂0.125～1.25g、防冻剂溶剂5～7.5g、抗氧化剂0.005～0.025g、凡士林加至25g；

2)利福昔明0.05～0.15g、乳化剂0.25g、防冻剂溶剂5g、抗氧化剂0.015g、凡士林加至25g；

3)利福昔明0.05～0.075g、乳化剂0.125～1.25g、防冻剂溶剂5～7.5g、抗氧化剂0.005～0.025g、凡士林加至25g；