[发明专利]一种用于恢复和保持骨关节功能的复合纳米制剂及制备方法

权利要求书

1.一种用于恢复和保持骨关节功能的复合纳米制剂，其特征在于所述制剂包括：

主料和辅料；

主料和辅料的质量比范围是1：(0.10～0.18)；

所述主料包括：

以丹参酮100mg为基准，

2.如权利要求1所述的用于恢复和保持骨关节功能的复合纳米制剂，其特征在于：

所述主料包括：

以丹参酮100mg为基准，

3.如权利要求1所述的用于恢复和保持骨关节功能的复合纳米制剂，其特征在于：

辅料为微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、麦芽糊精中的一种或组合。

4.如权利要求3所述的用于恢复和保持骨关节功能的复合纳米制剂，其特征在于：

以微晶纤维素100mg为基准，

微晶纤维素：100mg；

羟丙基纤维素：8-20mg；

交联甲羧纤维素钠：8-20mg；

麦芽糊精:10-40mg；

硬脂酸镁:0.8-3mg；

二氧化硅:0.8-3mg。

5.如权利要求1～4之一所述的用于恢复和保持骨关节功能的复合纳米制剂，其特征在于：

所述复合纳米制剂包括包衣材料；

所述主料和包衣材料的质量比为1：(0.12～0.25)；

所述包衣材料为羟丙基甲基纤维素、改性玉米淀粉、云母、聚乙二醇、二氧化钛、三硅酸镁、甘油中的一种或组合。

6.如权利要求5所述的所述的用于恢复和保持骨关节功能的复合纳米制剂，其特征在于：

所述包衣材料包括：

以羟丙基甲基纤维素100mg为基准；

7.一种如权利要求1～4之一所述的复合纳米制剂的制备方法，其特征在于所述方法包括:

(1)主料纳米晶体的制备：所述主料组分过20-80目筛；两次常规预粉碎处理，产生了微米级颗粒；再放入等离子锅，高能离子束撞击破碎，产生超微纳米结晶；

(2)纳米辅料晶体制备：所述辅料粉碎，过200-400目筛，加到6-9％的NaOH水溶液中，搅拌均匀，置-8--3℃冷冻，高压均质机均质处理，过滤洗涤后得纳米微晶纤维素；

(3)纳米素片的制备：步骤(1)得到的超微纳米结晶和步骤(2)得到的纳米微晶纤维素，均匀混合，制成纳米素片。

8.如权利要求7所述的复合纳米制剂的制备方法，其特征在于：

所述方法还包括：

(4)纳米包衣材料的制备：将包衣原料用40-60％乙醇溶解配制成3-5％的溶液,搅拌均匀后过10-20目筛后备用；

(5)纳米薄膜包衣：将步骤(3)得到的纳米素片置于包衣锅中,热风将素片预热到30-50℃,均匀喷入包衣液，增重得到覆盖有包衣的片剂；

片剂的硬度为5～20kgf、每片的质量为1000～3000mg。