[发明专利]一种纳米复合防粘连疝修补片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种纳米复合防粘连疝修补片及其制备方法，制备方法为：通过静电纺丝将经编网眼补片与纳米纤维膜复合制得纳米复合防粘连疝修补片，其中，静电纺丝用的静电纺丝液主要由胶原、PEO、六氟异丙醇和乙酸组成，经编网眼补片的材质为聚丙烯、聚偏氟乙烯或膨化聚四氟乙烯。制得的纳米复合防粘连疝修补片具有复合层结构，包括相邻的经编网眼补片层和纳米纤维膜层，纳米纤维膜的厚度为0.7～1.8μm，纳米纤维膜中纤维的直径为254～597nm。本发明的制备方法，无需粘合剂，工艺简单，无有毒有害物质，安全环保，成本低廉；本发明制得的纳米复合防粘连疝修补片，防粘连性能及机械性能优良，生物相容性好，市场前景好。

技术领域

本发明属于生物医用纺织新产品加工技术领域，涉及一种纳米复合防粘连疝修补片及其制备方法。

背景技术

生物医用纺织品，是指以纤维和织物为基础，应用于医疗、防护、保健及卫生用途的纺织品，是产业用纺织品中创新性最强、科技含量最高的品种之一。疝修补片作为一种医用纺织品，具有很高的研究价值和应用前景，但目前临床中使用的疝修补片仍存在一些问题如防粘连效果不佳，而防粘连效果将直接影响术后的修复情况。因此提高疝修补片的防粘连效果是必然的要求。

目前行业在这方面做了很多研究。专利CN101579540A公开了一种防粘连疝修补片及其制备方法，其制备步骤如下：(1)壳聚糖防粘连上片的制备：按重量百分比含有0.5～10％的水溶性壳聚糖、0～10％的丙三醇和80～98％的水，以水溶性壳聚糖为主要原料，配以丙三醇以流延压法制得壳聚糖防粘连上片；(2)压合：在聚丙烯编织网上均匀涂上一层壳聚糖粘液，然后将壳聚糖防粘连上片放置于聚丙烯编织网之上进行压合；(3)后处理：将压合后的网片放置于模具之间，在-15～150℃，0～0.6MPa环境中，经薄膜隔离法干燥后获得防粘连疝修补片。虽然其制得的防粘连疝修补片能够一定程度上防止术后的粘连，但其机械性能不佳，防粘连效果仍有较大提升空间。专利CN102302800A公开了一种壳聚糖挂膜聚丙烯网片及其制备方法，其制备步骤如下：(1)壳聚糖铸膜液的制备：将一定量的壳聚糖溶解在浓度为1～3％的乙酸溶液中，之后向溶液中加入戊二醛和正庚烷，并在45～50℃的搅拌条件下交联反应0.5～1.5小时，静置后制得壳聚糖质量含量为1～5％的壳聚糖铸膜液；(2)将洁净的聚丙烯网片浸泡于步骤(1)中所制得的铸膜液中，直至在聚丙烯网片上涂覆一层壳聚糖膜，制得壳聚糖挂膜聚丙烯网片；(3)后处理：先采用浓度为5～15％的氢氧化钠碱溶液清洗，之后采用去离子水反复清洗，直至清洗液呈中性，从而洗净所述壳聚糖挂膜聚丙烯网片。虽然该方法制得的壳聚糖挂膜聚丙烯网片不含有毒组分，生物相容性好，能够一定程度上改善组织粘连，但其涂覆膜的过程较为复杂，需要重复多次浸泡晒干。专利CN105708581A公开了一种静电纺覆膜型复合盆底补片及其制备方法，其制备步骤如下：(1)聚丙烯网眼补片制备：采用直径为0.05～0.1mm的医用级聚丙烯单丝，在拉舍尔经编机上进行编织，冲洗、自然晾干，然后进行热定型，自然冷却后，裁剪，得到聚丙烯经编网眼补片；(2)纺丝液的制备：将质量百分浓度为5～8％的聚乳酸和聚己内酯混合，溶于二氯甲烷DCM和二甲基甲酰胺DMF的混合溶剂中，其中DCM与DMF的质量比为4:1，然后加热搅拌，得到纺丝液；(3)纺丝：将步骤(1)中的聚丙烯经编网眼补片一面刷上一层氟橡胶-丙酮粘合剂，另一面贴在作为静电纺接收装置的铝箱上，以步骤(2中)的纺丝液进行静电纺丝，静电纺丝工艺为：采用5ml的针筒抽取2～3ml的聚乳酸/聚己内酯溶液，置于推进器上，设定电压12kV，流速0.6ml/h，接收距离为15cm，收集时间为3～4h；(4)后处理：纺丝后的复合补片进行12～48h的挥发，再采用环氧乙烷消毒，即得静电纺覆膜型复合盆底补片。虽然该方法制得的补片的机械性能优良，生物相容性好，防粘连性能优良，但其含有的聚己内酯对人体具有一定危害。专利CN105596112A公开了一种开放式手术专用的腹壁疝修补网片，其制备步骤如下：(1)基材处理：将聚丙烯网片浸渍在可吸收涂层溶液中，干燥后得到表面浸涂有聚丙交-己内酯共聚物(PLCL)可吸收涂层的聚丙烯网片；(2)膜层制备：在模具内倒入可吸收涂膜溶液，静置挥发后得到可吸收PLCL膜层；(3)复合：将步骤(1)制得的表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片加热压合在步骤(2)制得的可吸收膜层上，静置挥发，加热融合；(4)在可吸收膜层上打引流孔；(5)翻折：对压合后的补片进行缝合、热合或者超声焊接形成定位袋。虽然该疝修补网片中的聚丙烯和防粘连膜能够完全嵌合且没有明显的边界面，不会发生分层现象，其防粘连膜可有效防止粘连，同时其机械性能优良，但该疝修补网片的防粘连膜的结构完整性不佳，防粘连的保持时间较短。