[发明专利]一种用于个体化分支支架型弓部重建人工血管的内置装置

说明书

一种用于个体化分支支架型弓部重建人工血管的内置装置，它涉及一种人工血管。本发明为了解决现有的全弓置换手术由于无法精确控制弓、降部术野出血，存在患者手术过程中出血量大，深低温停循环时间长易引发脊髓损害等的问题，使得手术死亡率及并发症发生率较高。本发明包括硬质弓部(20)，硬质弓部(20)是曲率半径相同的或由近心端向远心端方向曲率半径逐渐变小的管径相等的弧形管道，硬质弓部(20)上设有多个分支窗口和环状凹痕(24)，硬质弓部(20)安装在个体化分支支架型弓部重建人工血管的弓部主动脉支架血管(3)内部。本发明用于主动脉弓置换手术。

技术领域

本发明涉及一种人工血管的内置装置，具体涉及一种用于主动脉开放手术的个体化分支支架型弓部重建人工血管的内置装置，属于医疗器械领域。

背景技术

主动脉夹层是一种严重威胁病人安全的大血管急症。其中，急性A型夹层(Standford type A)，即病变累及升、弓部的主动脉夹层，是危险性最高的一种，起病急骤、进展迅速、致死率极高。不经手术治疗，24小时死亡率接近25％，48小时死亡率接近50％，30天的死亡率高达90％。采用外科手术切除、置换病变的升、弓部血管是确切有效的治疗手段。但是，急性A型夹层手术复杂，技术要求高，是摆在心血管外科医生面前的严峻挑战。尽管，近年来诊断技术及围术期治疗措施有一定的提高，但据报道急性A型夹层手术死亡率仍高达15、30％，亟待改进。

急性A型夹层手术难度大，并发症多，甚至可能引发灾难性的大出血，限制了升、弓部主动脉置换手术的开展。直到1983年，Borst教授开创性地运用象鼻人工血管进行大范围主动脉替换，才获得成功。1991年，Safi教授等将象鼻血管改良为置入翻转的象鼻血管，提高了手术成功率。近年来，应用覆膜支架作为象鼻血管治疗主动脉夹层是主动脉外科的一大进展，可避免传统手术所需的二次侧开胸手术。

目前，全弓置换手术的常用策略如图1所示：在体外循环、停跳下，先行处理升主动脉及根部，然后深低温、停循环，将覆膜象鼻支架血管植入、释放在降主动脉真腔内，完成弓部四分支人工血管远端与包括覆膜象鼻支架人工血管近心端及自体降主动脉在内的吻合。深低温停循环时间多超过20分钟，此阶段，脊髓供血中断，增加了出现脊髓损伤甚至截瘫的风险。恢复循环后，还需要逐一完成无名动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉与人工血管上的相应分支的吻合。吻合口多，特别是左锁骨下动脉位置深在，毗邻喉返神经及胸导管，解剖游离及吻合均较困难，耗时长，出血几率亦随之增加，手术死亡率及并发症发生率较高。

综上所述，现有的全弓置换手术由于无法精确控制弓、降部术野出血，存在患者手术过程中出血量大，深低温停循环时间长易引发脊髓损害等的问题，使得手术死亡率及并发症发生率较高。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有的全弓置换手术由于无法精确控制弓、降部术野出血，存在患者手术过程中出血量大，深低温停循环时间长易引发脊髓损害等的问题，使得手术死亡率及并发症发生率较高。进而提供一种用于个体化分支支架型弓部重建人工血管的内置装置。

本发明的技术方案是：

一种用于个体化分支支架型弓部重建人工血管的内置装置，包括硬质弓部，硬质弓部是曲率半径相同的或由近心端向远心端方向曲率半径逐渐变小的管径相等的弧形管道，硬质弓部上设有多个分支窗口和环状凹痕，硬质弓部安装在个体化分支支架型弓部重建人工血管的弓部主动脉支架血管内部。

进一步地，硬质弓部的中段的前上缘设有分支窗口一，硬质弓部的末段上缘设有分支窗口二，硬质弓部的中段腹侧面设有分支窗口三；在分支窗口一与分支窗口二之间以及硬质弓部近心端的弓部表面设有环状凹痕。

进一步地，分支窗口一和分支窗口三均为圆形或椭圆形的开口，分支窗口二为半圆形远端敞开的孔。

进一步地，硬质弓部的弯曲角度为30°-90°，硬质弓部的直径为22-32mm，硬质弓部的弯曲半径为30-60mm。