[发明专利]独立成套的生物指示器

说明书

本发明公开了一种独立成套的生物指示器(“SCBI”)。SCBI可包括第一安瓿和第二安瓿。第一安瓿可包含第一体积的第一生长培养基，并且第二安瓿可包含第二体积的第二生长培养基。SCBI被配置成使得第一安瓿可在第二安瓿之前被破坏。可分析SCBI的第一生长培养基的荧光变化。然后，可分析SCBI的第二生长培养基的颜色变化。

共同未决的专利申请的交叉参考

本专利申请是2016年3月1日提交的美国专利申请15/057768和2017年1月31日提交的美国专利申请15/397018的副本，这两份专利全文以引用方式并入本文。

技术领域

本文所公开的主题涉及独立成套的生物消毒指示器。

背景技术

消毒指示器是这样的装置：其可以放置在经受消毒周期的医疗装置旁边或接近该医疗装置放置，使得该消毒指示器经受与医疗装置相同的消毒周期。例如，可以将包含对消毒剂具有已知抗性的预定量的微生物的生物指示器与医疗装置一起放置到消毒室中并经受消毒周期。在该循环完成之后，可以培养生物指示器中的微生物，以确定是否有幸存于该循环的任何微生物。

某些生物指示器被称作“独立成套的”。这些生物指示器通常具有包含一定量的微生物的外壳以及位于微生物附近的易碎容器中的生长培养基的源。与其它生物指示器类似，“独立成套的”生物指示器(“SCBI”)可以与医疗装置一起经受消毒周期。在该周期后，易碎容器可破裂以释放生长培养基并原位培养任何存活的微生物。SCBI可以在升高的温度(通常在50℃至60℃左右)下温育，该条件促进存活的微生物生长。

经温育后，分析SCBI以检测微生物的存在。如果检测到任何微生物，则消毒周期可以被视作无效。如果未检测到微生物，则消毒周期可以被视作有效。一些SCBI被设计为包含在微生物存在下改变颜色的生长培养基。这种颜色变化可能是由于活微生物代谢生长培养基所产生的酸引起pH变化，生长培养基中还包含pH指示染料。其它SCBI被设计为结合包含荧光团的生长培养基，其荧光取决于培养基中所含的活微生物的量。对于这些SCBI，颜色变化或荧光量的变化指示存活的微生物可能在温育期间进行了繁殖。

发明内容

公开了独立成套的生物指示器(“SCBI”)。SCBI可包括具有第一顶部和第一底部的第一安瓿。SCBI还可包括具有第二顶部和第二底部的第二安瓿。第一安瓿可包含第一体积的第一生长培养基，并且第二安瓿可包含第二体积的第二生长培养基。第一安瓿可与第二安瓿相邻设置。SCBI还可包括顶盖，其可设置在第一安瓿和第二安瓿上方。第一安瓿的第一顶部可设置成比第二安瓿的第二顶部更靠近顶盖。在一些实施方案中，第一顶部可接触顶盖。SCBI还可包括插入件，其至少一部分可设置在第一安瓿和第二安瓿的下方并与第一安瓿和第二安瓿接触。

在一些实施方案中，第一安瓿可比第二安瓿长。例如，第一安瓿可比第二安瓿长介于约0.5英寸和1.5英寸之间。第一安瓿可比第二安瓿长约1英寸。在一些实施方案中，插入件可包括第一表面和第二表面，第二表面平行于或基本上平行于第一表面，并且与第一表面相比更远离顶盖。在这些实施方案中，第一底部可接触第一表面，并且第二底部可接触第二表面。第一表面可设置在第二表面上方介于约0.1英寸至1.5英寸之间。第一表面可设置在第二表面上方约0.8英寸处。

在一些实施方案中，第一生长培养基与第二生长培养基相同。例如，第一生长培养基和第二生长培养基可包括4-甲基伞形酮α-D-葡糖苷(MUG)。第一生长培养基的第一体积可小于第二生长培养基的第二体积。第一体积可在约50μl和150μl之间，并且第二体积可大于约150μl。第一体积可为约100μl，并且第二体积可为约300μl。

SCBI还可包括耦接到顶盖的小瓶。第一安瓿的至少一部分和第二安瓿的一部分可设置在小瓶内。小瓶和顶盖可包括舌状物和凹槽特征部。另选地或除此之外，小瓶还可包括围绕小瓶的一部分并设置在顶盖的边沿下方约0.1英寸和1.5英寸之间的止动表面。例如，止动表面可设置在距顶盖的边沿约0.8英寸处。