[发明专利]一种盐酸可乐定缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸可乐定缓释片，其特征在于，其组成为：

活性成分0.1-0.5份

复合聚合物骨架系统8-18份

崩解剂10-18份

粘合剂12-18份

稀释剂15-30份

润滑剂0.1-2份

所述活性成分由盐酸可乐定和灯盏乙素组成，

所述复合聚合物骨架系统由甲基纤维素和聚乙烯醇组成。

2.根据权利要求1所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，其组成为：

活性成分0.2-0.4份

复合聚合物骨架系统10-15份

崩解剂12-16份

粘合剂14-16份

稀释剂18-26份

润滑剂0.2-1份

所述活性成分由盐酸可乐定和灯盏乙素组成，

所述复合聚合物骨架系统由甲基纤维素和聚乙烯醇组成。

3.根据权利要求2所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，其组成为：

活性成分0.3份

复合聚合物骨架系统12份

崩解剂14份

粘合剂15份

稀释剂22份

润滑剂0.5份

所述活性成分由盐酸可乐定和灯盏乙素组成，

所述复合聚合物骨架系统由甲基纤维素和聚乙烯醇组成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，所述盐酸可乐定和灯盏乙素的重量份比为1:1-3:1。

5.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，所述甲基纤维素和聚乙烯醇的重量比为1:4-4:1。

6.根据权利要求5所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，所述甲基纤维素和聚乙烯醇的重量比为4:1。

7.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，所述稀释剂包括磷酸钙、硫酸钙、微晶纤维素、糊精和甘露醇中的一种或多种。

8.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，所述粘合剂包括乳糖、可压性淀粉和聚维酮中的一种或多种。

9.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸可乐定缓释片，其特征在于，所述崩解剂包括干燥淀粉、海藻酸和交联聚维酮中的一种或多种。

10.根据权利要求1-9任一项所述的盐酸可乐定缓释片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：按配方比例称取原料，将活性成分盐酸可乐定和灯盏乙素与复合聚合物骨架系统混合均匀，加入稀释剂，粘合剂，崩解剂和润滑剂，制粒，压片，即得。