[发明专利]一种防治鸡兔球虫病的地克珠利缓释制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种防治鸡兔球虫病的地克珠利缓释制剂及其制备方法，其制备原料包括活性剂、缓释剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂，其中活性剂由地克珠利和金丝桃素按10‑100:1的重量比组成。本发明的优点在于提升了对鸡兔球虫病的治疗和预防效果；能够增加药物的稳定性，能长期的保存，给药时能延长药物在胃肠道上中部的停留时间，延长药效维持时间；且制备工艺中，采用真空干燥的方式，使微粒形成多孔结构，活性剂采用有机碱溶剂溶解，均匀混合，接着采用低温对流喷雾的混合形式，让微粒充分结合到活性成分，且整个过程不会破坏微粒结构，进一步增加药物稳定性。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种防治鸡兔球虫病的地克珠利缓释制剂及其制备方法。

背景技术

球虫病是一种寄生虫病，在鸡和兔的养殖过程中最为常见。球虫病可以导致家禽肉和蛋生产出现严重损失。寄生虫在小肠内成倍增殖导致组织损伤，降低采食量和饲料中养分的吸收率，脱水和血液损失。球虫病是一种由单细胞寄生虫Eimeria(艾美耳)引起的，Eimeria的生命周期大约是4-7天。当活动的卵囊被鸡采食吞噬后Eimeria的生活就开始了。一个“卵囊”是一个胶囊有一层厚厚的保护层保护着寄生虫。它们是“孢子”或者没有感染性的，但是如果湿度、温度或者氧气合适，它们就开始生长。在鸡采食卵囊后，球虫在肠道内着床，嵌合在肠细胞之间几个成倍繁殖后，损害组织。

地克珠利，属于三嗪苯乙腈化合物，类白色或淡黄色粉末，分子式是C₁₇H₉C_l3N₄O₂。地克珠利对家禽、家兔的球虫病预防和治疗均效果较好，特别是对鸡柔嫩、堆型、毒害、布氏、巨型艾美耳球虫作用极佳。但是，由于地克珠利多给药均是采用溶液直接掺水喂服的方式，需多次给药，不仅使用不便，而且容易导致“峰谷”现象，当药物浓度处于高峰时，超过了最适宜的治疗浓度，便引起较多副反应，甚至中毒；反之，药物浓度降到低谷时，又远在所需浓度之下，难以发挥作用。并且，由于地克珠利溶液的饮水液稳定期非常短，即使现配现用，还会一定程度上影响疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治鸡兔球虫病的地克珠利缓释制剂及其制备方法，其能解决传统地克珠利类药物防治鸡兔球虫病时容易出现药效持续时间短、药效低，以及药物稳定性差等问题。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

一种防治鸡兔球虫病的地克珠利缓释制剂，其制备原料包括活性剂、缓释剂、填充剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂；

所述活性剂由地克珠利和金丝桃素按10-100:1的重量比组成；

所述缓释剂为羟丙甲基纤维素或甲基纤维素；

所述填充剂为微晶纤维素和β-环糊精的混合物；

所述粘合剂为K值大于92的聚乙烯吡咯烷酮；

所述润滑剂为山榆酸甘油酯、硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种；

所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或羧甲基淀粉钠中的一种。

进一步改进在于，各原料的重量占比为

进一步改进在于，所述活性剂由地克珠利和金丝桃素按50:1的重量比组成。

进一步改进在于，所述填充剂中微晶纤维素和β-环糊精的混合重量比为1:10-10:1。

一种防治鸡兔球虫病的地克珠利缓释制剂的制备方法，步骤包括

步骤一、将填充剂、缓释剂和崩解剂混合并于真空度为-0.1MPa条件下搅拌15-100min，再加入粘合剂，50-65℃真空干燥，制成粒径为0.01-0.1mm的微粉备用；