[发明专利]一种注射型骨修复材料及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种注射型骨修复材料，其特征在于，按质量百分比计，该骨修复材料由以下的成分构成：

rH-BMP2：5%；

烯丙基三甲基氯化铵改性壳聚糖： 42%；

磷酸四钙：38%；

磷酸氢钙：14%；

磷酸氢二钠：0.5%；

磷酸二氢钠0.5%；

上述的骨修复材料的制备方法包括以下步骤：

1）将磷酸四钙与磷酸氢钙研磨均匀，混合，灌装，辐照灭菌制成A瓶；

2）将壳聚糖和rH-BMP2，混匀，灌装，辐照灭菌制成B瓶；

3）将磷酸氢二钠与磷酸二氢钠配置成5%-15%水溶液，灌装，高温蒸汽灭菌制成C瓶；

4）临用前将A、B、C瓶在无菌容器内混匀，捏成所需形状，即得骨修复材料。

2.一种注射型骨修复材料，其特征在于，按质量百分比计，该骨修复材料由以下的成分构成：

rH-BMP2：5%；

丙烯酰胺改性的壳聚糖：42%；

磷酸四钙：38%；

磷酸氢钙：14%；

磷酸氢二钠：0.5%；

磷酸二氢钠0.5%；

上述的骨修复材料的制备方法包括以下步骤：

1）将磷酸四钙与磷酸氢钙研磨均匀，混合，灌装，辐照灭菌制成A瓶；

2）将壳聚糖和rH-BMP2，混匀，灌装，辐照灭菌制成B瓶；

3）将磷酸氢二钠与磷酸二氢钠配置成5%-15%水溶液，灌装，高温蒸汽灭菌制成C瓶；

4）临用前将A、B、C瓶在无菌容器内混匀，捏成所需形状，即得骨修复材料。

3.根据权利要求1或2所述的一种注射型骨修复材料，其特征在于，改性壳聚糖按以下方法制备：

将3g壳聚糖溶于250ml 5%体积醋酸溶液；氩气保护下，加热至90℃，加入6ml 0.08mol/L硝酸铈，反应30min；加入9ml 50%质量烯丙基三甲基氯化铵水溶液，反应2h；冷却，乙醇沉淀，洗涤，抽滤，真空干燥得烯丙基三甲基氯化铵改性壳聚糖；

或者，改性壳聚糖按以下方法制备：

将3g壳聚糖溶液溶于250ml 5%体积醋酸溶液；氩气保护下，加热至50℃，加入5ml0.06mol/L硝酸铈，反应30min；加入8g丙烯酰胺，反应2h；冷却，加氢氧化钠溶液调节pH至10，得沉淀，丙酮洗涤沉淀，真空干燥得丙烯酰胺改性壳聚糖。

4.根据权利要求1或2所述的一种注射型骨修复材料，其特征在于，rH-BMP2采用具有骨形成活性的BMP-2蛋白，蛋白突变体或蛋白活性片段，其从来源中提取或者以基因工程方法从各种宿主菌种表达获得。

5.根据权利要求4所述的一种注射型骨修复材料，其特征在于，rH-BMP2的氨基酸序列为SEQ ID NO.2，编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.1。

6.根据权利要求5所述的一种注射型骨修复材料，其特征在于，所述的rH-BMP2的氨基酸序列为SEQ ID NO.4，编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.3。

7.权利要求1~6任意一项权利要求所述的骨修复材料在制备修复骨损伤药物中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，骨损伤为骨缺损、骨不连或骨愈合延迟。