[发明专利]预组装的生物假体瓣膜和密封导管

权利要求书

1.封装的预组装的带瓣导管，包括：

生物假体瓣膜，包括生物假体组织，所述生物假体瓣膜具有生物假体组织小叶，所述生物假体组织小叶由均衡地位于所述瓣膜周围的沿流出方向突出的三个接合柱支撑，其中三个凸状瓣叶在其之间沿流入方向延伸，所述瓣膜已被处理，使得所述组织可被长期干燥储存，而无瓣膜功能性下降，所述生物假体瓣膜被偶联于用可生物再吸收介质密封的导管，以提供所述预组装的带瓣导管，其中所述生物假体瓣膜是心脏瓣膜并包括牛心包小叶，以及所述导管包括浸渍有明胶的管状基体；

用于所述预组装的带瓣导管的封装材料，其包括至少一个无菌容器，其中所述预组装的带瓣导管在无保存液的情况下被储存；和

干燥剂袋，所述干燥剂袋具有有限的吸收所述封装材料内水分的能力，以避免所述生物假体组织的干燥超过有损其充当所述生物假体瓣膜的能力的点。

2.权利要求1所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述封装材料包括双层封装材料，其中所述预组装的带瓣导管被密封在内部气体可渗透性无菌屏障内，以实现气体灭菌；和被密封在外部气体不可渗透性屏障内，以防止所述生物假体组织的长期氧化。

3.权利要求1所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述生物假体瓣膜被偶联于所述导管，使得所述生物假体瓣膜的所述牛心包小叶处于所述导管的腔内，而所述生物假体瓣膜的缝合环处于所述导管外。

4.权利要求1所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述组织已被利用戊二醛或其他含醛试剂交联，经封端剂处理，和用甘油溶液脱水。

5.权利要求2所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述外部气体不可渗透性屏障包括储存袋，所述储存袋在其开放端具有双重密封系统，所述双重密封系统提供可透气部分和不可透气部分两者。

6.权利要求1所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述预组装的带瓣导管被悬浮在所述无菌容器的扩大腔内使得所述导管不接触所述无菌容器的侧面。

7.权利要求1所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述预组装的带瓣导管被封装在具有瓣膜保持器的所述无菌容器中，所述瓣膜保持器被附接于所述生物假体瓣膜，所述瓣膜保持器具有柄，所述柄从所述保持器延伸通过所述导管以及到所述导管的流出端外。

8.权利要求7所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述瓣膜保持器和所述柄保持所述导管，使得其悬浮在所述无菌容器的扩大腔内，而不接触所述无菌容器的侧面。

9.封装的预组装的带瓣导管，其包括：

包括生物假体组织的生物假体瓣膜，所述生物假体瓣膜被处理使得所述生物假体组织可被干燥储存，而无瓣膜功能性下降，所述生物假体瓣膜具有生物假体组织小叶，所述生物假体组织小叶由均衡地位于所述瓣膜周围的沿流出方向突出的三个接合柱支撑，其中三个凸状瓣叶在其之间沿流入方向延伸，所述生物假体瓣膜偶联于用可生物再吸收介质密封的导管，以提供预组装的带瓣导管；和

至少一个无菌容器，其中所述预组装的带瓣导管在无保存液的情况下被储存，

干燥剂袋，所述干燥剂袋具有有限的吸收所述封装材料内水分的能力，以避免所述生物假体组织的干燥超过有损其充当所述生物假体瓣膜的能力的点。

10.权利要求9所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述导管被利用缝线固定于所述生物假体瓣膜。

11.权利要求9所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述生物假体瓣膜是心脏瓣膜，并且包括牛心包小叶，以及所述导管包括浸渍有明胶的管状基体。

12.权利要求9所述的封装的预组装的带瓣导管，其中所述生物假体瓣膜偶联在所述导管内，使得所述导管在所述瓣膜两端延伸，以提供流入和流出延伸体。