[发明专利]一种感冒灵颗粒及其生产工艺

权利要求书

1.一种感冒灵颗粒，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：感冒灵流膏350~370份、对乙酰氨基酚65~75份、马来酸氯苯那敏1~3份、咖啡因1~3份、薄荷油0.5~0.8份、稳定剂0.5~2份、微晶纤维素90~100份、木糖醇70~80份、阿拉伯胶5~10份、β-环糊精10~20份、聚乙烯吡咯烷酮3~8份、微粉硅胶1~3份、蔗糖脂肪酸酯3~6份和乙醇15~25份；

所述感冒灵流膏由以下重量份数的原料制备而成：三叉苦50~60份、金盏银盘30~40份、野菊花20~30份和岗梅75~85份；

所述稳定剂为海藻酸钠和盐酸半胱氨酸，所述海藻酸钠和盐酸半胱氨酸的重量比为1：（0.2~0.5）；

所述感冒灵颗粒的制备方法，包括以下步骤：

S1、分别按照配方量，将薄荷油加入乙醇制成薄荷油的醇溶液，备用；对乙酰氨基酚、稳定剂、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯、微晶纤维素、木糖醇、阿拉伯胶、β-环糊精和聚乙烯吡咯烷酮分别粉碎过60目筛，备用；马来酸氯苯那敏和咖啡因用75℃的水完全溶解，制得混合液D，备用；

S2、取感冒灵流膏、混合液D以及过筛后的对乙酰氨基酚、稳定剂、微粉硅胶和蔗糖脂肪酸酯混合搅拌1.5min后缓缓加入槽形混合机中，边加边搅拌，搅拌成手捏成团，轻压则散的软材，停止搅拌，混合制成软材；

S3、将制好的软材以及配方量的微晶纤维素、木糖醇、阿拉伯胶、β-环糊精和聚乙烯吡咯烷酮加入到摇摆式颗粒机料斗内，开动摇摆式颗粒机，用12目筛制湿粒；

S4、将制好的湿粒投入卧式沸腾干燥床内，合上电源，打开蒸汽阀门，控制汽压在0.5MPa，启动主风机，湿粒于75℃以下干燥；

S5、将已干燥的颗粒在振动筛中用30目筛网进行筛选颗粒，同时喷入步骤S1中的薄荷油的醇溶液，筛选好的颗粒置于混合机中混合均匀，制得感冒灵颗粒。

2.如权利要求1所述感冒灵颗粒，其特征在于，由以下重量份数的原料制备而成：感冒灵流膏360份、对乙酰氨基酚72份、马来酸氯苯那敏1.44份、咖啡因1.44份、薄荷油0.72份、稳定剂1.5份、微晶纤维素97份、木糖醇75份、阿拉伯胶8份、β-环糊精12份、聚乙烯吡咯烷酮6份、微粉硅胶2份、蔗糖脂肪酸酯4份和乙醇18份。

3.如权利要求1所述感冒灵颗粒，其特征在于，所述感冒灵流膏由以下重量份数的原料制备而成：三叉苦53份、金盏银盘35份、野菊花26份和岗梅79份。

4.如权利要求1所述感冒灵颗粒，其特征在于，所述海藻酸钠和盐酸半胱氨酸的重量比为1：0.4。

5.如权利要求1所述感冒灵颗粒，其特征在于，所述感冒灵流膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、将经过挑选、洗净和烘干后的三叉苦、金盏银盘、野菊花和岗梅按照配方量投入多功能提取罐中，开启蒸汽，夹层压力保持在0.05~0.2Mpa之间，温度控制在95~100℃，首先向提取罐中加入药材量的6倍体积的水，沸腾后计时，煎煮2h，放出煎液A；

S2、继续加入药材量的5倍体积的水，沸腾后计时，煎煮2h，放出煎液B，关气排渣；

S3、将所述步骤S1和S2中的煎液A和煎液B合并，过100目筛网，得到滤液C；

S4、将滤液C打入三效浓缩器内，控制汽压在0.3MPa以下，滤液浓缩至相对密度为1~1.2时，加入乙醇使含醇量为60~65%，充分搅拌，静置24h，收取上清液用200目筛滤过后减压浓缩回收乙醇至相对密度为1.2~1.3，煮沸后用200目筛滤过，制得感冒灵流膏。

6.如权利要求5所述感冒灵颗粒，其特征在于，所述三效浓缩器一效真空度为-0.04Mpa、温度≤95℃，二效真空度为-0.06Mpa、温度≤80℃，三效真空度为-0.08Mpa、温度≤60℃。

7.一种如权利要求1或2所述感冒灵颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、分别按照配方量，将薄荷油加入乙醇制成薄荷油的醇溶液，备用；对乙酰氨基酚、稳定剂、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯、微晶纤维素、木糖醇、阿拉伯胶、β-环糊精和聚乙烯吡咯烷酮分别粉碎过60目筛，备用；马来酸氯苯那敏和咖啡因用75℃的水完全溶解，制得混合液D，备用；

S2、取感冒灵流膏、混合液D以及过筛后的对乙酰氨基酚、稳定剂、微粉硅胶和蔗糖脂肪酸酯混合搅拌1.5min后缓缓加入槽形混合机中，边加边搅拌，搅拌成手捏成团，轻压则散的软材，停止搅拌，混合制成软材；

S3、将制好的软材以及配方量的微晶纤维素、木糖醇、阿拉伯胶、β-环糊精和聚乙烯吡咯烷酮加入到摇摆式颗粒机料斗内，开动摇摆式颗粒机，用12目筛制湿粒；

S4、将制好的湿粒投入卧式沸腾干燥床内，合上电源，打开蒸汽阀门，控制汽压在0.5MPa，启动主风机，湿粒于75℃以下干燥；

S5、将已干燥的颗粒在振动筛中用30目筛网进行筛选颗粒，同时喷入步骤S1中的薄荷油的醇溶液，筛选好的颗粒置于混合机中混合均匀，制得感冒灵颗粒。