[发明专利]一种可生物降解的止血骨蜡及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811418817.5 申请日: 2018-11-26
公开(公告)号: CN109481726A 公开(公告)日: 2019-03-19
发明(设计)人: 曾晨光;王栋;许羽冬;刘云奇;唐婷;李少军;杨习锋 申请(专利权)人: 广州新诚生物科技有限公司
主分类号: A61L24/00 分类号: A61L24/00;A61L24/10
代理公司: 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 代理人: 李青
地址: 510000 广东省广州市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 止血 甘油 角蛋白 骨蜡 制备 乙酸 可生物降解 持续搅拌 恒温水浴 可降解性 快速止血 乙酸溶液 质量比 封堵
【说明书】:

发明提供了一种可生物降解的止血骨蜡,其制备成分由乙酸、甘油和角蛋白组成,所述乙酸、甘油和角蛋白的质量比为:1:1‑3:8‑10,制备方法是在乙酸溶液中加入角蛋白,在恒温水浴中进行持续搅拌,然后加入甘油,再进行搅拌混合均匀。本发明的止血骨蜡具有可降解性、优异的封堵性能以及快速止血性能。

技术领域

本发明涉及止血材料技术领域,更具体地涉及一种可生解降解的止血骨蜡及其制备方法。

背景技术

骨蜡是通过物理方法堵住骨髓部毛细血管渗血的一种材料,可以有效封堵骨松质的出血,可用于各种急救病人骨渗血时的止血。骨蜡的具体作用机理是:一方面骨蜡在止血过程中对液体有非常高的吸收作用,通过在出血创面迅速吸收血液中的水分以促进血小板的浓缩,从而增强血小板的凝集速度和凝集能力;另一方面,骨蜡吸水后形成水凝胶状,可封堵在创口表面,增加了止血的效果。此外,骨蜡吸水膨胀后,会对周围血管形成具有一定压力的压迫作用,进一步促进止血。

临床上现在所使用的骨蜡,多是70%的蜂蜡和30%凡士林的混合物,具有良好的软化性能,用手搓揉变软后能塑型,无毒,但却不可被机体降解吸收。由于蜂蜡和凡士林混合物制备的骨蜡材料不能生物体吸收,遗留体内成为异物会增大感染的概率。同时因为分子间隙太小,骨组织无法通过骨蜡材料,会阻碍骨的生长,术后会出现伤口经久不愈的问题,必要时需要进行术后清创。这样不仅延长了治疗时间,也增加了病人的痛苦。

因此开发一种止血效果良好且可降解吸收的骨蜡材料,同时使骨蜡能够满足临床使用的机械性能要求,具有重要的意义和价值。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中骨蜡不可降解吸收,遗留在体内不利于伤口愈合等缺陷,提供一种可生物降解的止血骨蜡。本发明通过利用乙酸、甘油和角蛋白的协同配合作用,制备得到的骨蜡产品不仅具有优异的物理封堵、填塞性能和止血效果,而且可完全生物降解吸收,同时产品具有优异的机械性能。

为解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:

一种可生物降解的止血骨蜡,其制备成分由乙酸、甘油和角蛋白组成,所述乙酸、甘油和角蛋白的质量比为:1:1-3:8-10。

在上述成分中,乙酸起到增溶性,甘油与角蛋白相互配合产生优异的封堵止血效果。

在上述质量比中,若甘油小于1,则不能产生良好的止血效果,若卡波姆凝胶大于3,则生物降解性较差。

上述质量比中,若角蛋白小于8,则不能产生良好的封堵效果,若不饱和聚酯酰胺大于10,则不利于新生骨质结构的生长。

骨蜡是针对骨松质出血时的有效封堵材料,传统材料为石蜡和蜂蜡的混合物,体内不可降解,因此会限制新生骨质结构的生长。本发明的止血骨蜡通过采用可生物降解吸收的乙酸、甘油和角蛋白制得,具有优异的物理封堵、填塞性能和止血效果,而且可完全生物降解吸收,不会限制新生骨质结构的生长,同时产品具有优异的机械性能。

本发明还提供一种可生物降解的止血骨蜡的制备方法,其包括以下步骤:

S1.在乙酸溶液中加入角蛋白,在恒温水浴中进行持续搅拌;

S2.加入甘油,再进行搅拌混合均匀。

优选地,恒温水浴的温度为30-40℃。

优选地,步骤S1中搅拌时间为15-30min。

优选地,步骤S2中搅拌时间为10-15min。

优选地,制备方法还包括步骤S3对得到的止血骨蜡进行辐照灭菌。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

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