[发明专利]造口器械

说明书

本发明提供了一种造口器械，包括支撑单元，所述支撑单元包括支撑部和固定部，所述固定部包括与所述支撑部远端相连的第一固定部，所述第一固定部包括多个第一固定件，所述第一固定件的近端与所述支撑部的远端相连，所述第一固定件的远端远离所述支撑部且可径向向外翻转形成卷曲结构。本发明提供的造口器械，固定件可向外翻转形成卷曲结构的，形成卷曲结构的固定件不会对组织造成刺伤；且固定件的远端可受力从卷曲结构拉伸成直线结构，方便造口器械的回收，避免了人体因长时间异物植入的排异反应。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种造口器械。

背景技术

心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血功能受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力，以及液体潴留。心力衰竭作为各种心脏病发展的严重阶段，正成为全球最重要的心血管病症。

心力衰竭可分为舒张性心力衰竭和收缩性心力衰竭。舒张性心力衰竭是指在心室收缩功能正常的情况下，心室松弛性和顺应性减低，使心室充盈量减少和充盈压升高，从而导致肺循环和体循环淤血综合征。舒张性心力衰竭会导致左心房和肺静脉中的压力升高，妨碍含氧血液的正常流动。

目前，治疗舒张性心力衰竭患者的方法很少，临床资料表明，在舒张性心力衰竭患者的房间隔上开一个小孔，形成左向右分流，有利于降低心力衰竭患者的左心房的压力，改善心衰患者的症状。现有方案主要是通过首先在患者的房间隔组织上进行穿刺，然后送入扩张球囊至房间隔穿刺处，在球囊充盈下将房间隔穿刺处扩大至所需的尺寸，再在开口处放置一支架，支架将左心房和右心房连通，从而在左心房与右心房之间形成左向右分流，缓解心衰患者的症状。但支架作为异物一直存在患者体内时，组织始终对其有排斥反应，患者需要长期服用抗凝药，长期用药可能会产生并发症。且当心衰症状得到明显的改善，左心房的压力降低，左右心房之间的分流趋于平衡，此时患者已不需要支架的辅助，无需将支架继续保留在人体内。

发明内容

本发明提供了一种造口器械，包括支撑单元，所述支撑单元包括支撑部和固定部，所述固定部包括与所述支撑部远端相连的第一固定部，所述第一固定部包括多个第一固定件，所述第一固定件的近端与所述支撑部的远端相连，所述第一固定件的远端远离所述支撑部且可径向向外翻转形成卷曲结构。

在一实施例中，所述第一固定件可受力使得所述第一固定件从卷曲结构被拉伸成沿着平行于所述支撑部中心轴线方向延伸的直形结构。

在一实施例中，所述造口器械还包括回收单元，所述回收单元包括连接件和设于所述连接件近端的回收件，所述回收件经所述连接件与所述支撑部相连，所述回收件具有回收口。

在一实施例中，所述固定部还包括与所述支撑部近端相连的第二固定部，所述第二固定部包括多个第二固定件，所述第二固定件的近端与所述支撑部近端相连，所述第二固定件的远端向所述支撑部远端延伸并远离所述支撑部向外翻转形成卷曲结构，所述第二固定件可受力使得从所述第二固定件卷曲结构拉伸成沿着所述支撑部中心轴线延伸的直形结构。

在一实施例中，所述支撑部包括多个首尾相连、可压缩的菱形支撑件，所述菱形支撑件压缩后轴向对角的距离不短于所述第二固定件拉伸成直线结构后的长度。

在一实施例中，所述固定部还包括与所述支撑部近端相连的第二固定部，所述连接件近端靠近所述支撑部的中心轴线，所述第二固定部由所述连接件远端远离所述支撑部的轴线延伸后又靠近所述支撑部轴线延伸形成。

在一实施例中，其特征在于，所述第一固定件为开放的线形结构。

在一实施例中，其特征在于，所述支撑部上设有抑制内皮生长的药物涂层。

本发明提供的造口器械，包括远端可向外翻转形成卷曲结构的固定件，形成卷曲结构的固定件不会对组织造成刺伤。且固定件的远端可受拉力从卷曲结构拉伸成直形结构，方便造口器械的回收，避免了人体因长时间异物植入的排异反应。

附图说明