[发明专利]用锡泊芬治疗高胆红素血症的方法

说明书

一些实施方案涉及治疗高胆红素血症的方法，所述方法包括给予婴儿治疗量的金属卟啉。当所测婴儿血清总胆红素水平位于或低于由开始光疗的AAP列线图所建议的水平附近、当所测婴儿血清总胆红素水平位于针对在婴儿中开始光疗所建议的水平附近或当所测婴儿血清总胆红素水平位于针对开始光疗所建议的水平附近时，可进行给药。可以给药而不考虑婴儿的血清总胆红素水平。在一些实施方案中，给予金属卟啉不引起QT延长。

本申请是与母案发明名称相同的分案申请。母案的国际申请号是PCT/US2012/067484，中国申请号是201280068893.2，申请日是2012-11-30。

B. 交叉引用

本申请要求2011年12月1日提交的题名为“Methods For TreatingHyperbilirubinemia With Stannsoporfin (用锡泊芬治疗高胆红素血症的方法)”的美国临时申请顺序号61/565,842的权益，所述申请通过引用以其整体结合到本文中。

C. 发明背景

胆红素水平升高可导致潜在的危险病况，特别是在婴儿中。在某些情况下，升高的胆红素水平由引起胆红素产生和影响胆红素去除的病况的其它方面的增加的病况所致。在一些情况下，这是一种组合情况。胆红素水平升高可导致可能对患者有危险的高胆红素血症。因此，如同治疗高胆红素血症或胆红素产生增加的其它方法一样，需要用于降低胆红素产生、增加胆红素排泄或两者兼有的更多的和不同的治疗法。

D. 发明概述

本公开内容涉及用金属卟啉治疗高胆红素血症的方法。更具体地讲，所公开的实施方案包括治疗婴儿的高胆红素血症或其症状的方法。

一些实施方案涉及治疗婴儿的高胆红素血症或其症状的方法，所述方法包括：将治疗量的金属卟啉给予其中不存在排除因素(exclusion factor)和至少一次基线总胆红素水平升高超出预定阈值且存在至少一个危险因素的患高胆红素血症的婴儿；其中高胆红素血症或其症状得到治疗。

一些实施方案还包括测定婴儿的基线总胆红素水平。在一些实施方案中，基线总胆红素水平包括血清总胆红素水平、皮肤总胆红素或其组合。

在一些实施方案中，婴儿的胎龄为约35-约43周。在一些实施方案中，婴儿的最小出生体重为约2,500 g。在一些实施方案中，婴儿的出生体重为约1,700 g-约4,000 g。

在一些实施方案中，婴儿为库姆斯试验阳性(Coombs positive)。在一些实施方案中，婴儿为库姆斯试验阴性，并且存在至少一个危险因素。在一些实施方案中，所述至少一个危险因素选自溶血病、ABO血型不相容、抗C Rh不相容、抗c Rh不相容、抗D Rh不相容、抗ERh不相容、抗e Rh不相容、G6PD缺乏症及其组合。

在一些实施方案中，测定基线总胆红素水平在选自以下的时间进行：出生6小时内、出生12小时内、出生24小时内和出生48小时内。

一些实施方案还包括鉴定存在至少一个危险因素。在一些实施方案中，所述至少一个危险因素选自溶血病、ABO血型不相容、抗C Rh不相容、抗c Rh不相容、抗D Rh不相容、抗E Rh不相容、抗e Rh不相容和G6PD缺乏症及其组合。