[发明专利]一种生物流体样本检测试剂盒及其检测系统与应用

权利要求书

1.一种检测生物流体样本的试剂盒，包括至少一个试剂容纳腔(102)和毛细吸管(101)，其特征在于：

所述试剂盒还包括层析装置(103)，所述层析装置(103)与所述试剂容纳腔(102)互相隔离；

所述试剂盒还包括位于试剂容纳腔(102)内的试剂包(104)，以及与所述试剂包对应的试剂包启动装置，所述试剂包启动装置包括支架(105)和置于支架上的尖锐部(106)，所述支架(105)可相对试剂容纳腔外部壳体(107)在初始位与终止位之间移动，在初始位时，试剂包(104)与尖锐部(106)互不接触，在终止位时，所述尖锐部(106)刺破试剂包(104)，试剂包(104)内试剂流入对应试剂容纳腔(102)。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述层析装置(103)包括至少一层层析膜，设有至少一个检测窗口(110-1)；所述层析装置(103)与所述试剂容纳腔(102)错位布置，使得所述检测窗口(110-1)所在的部分形成方便其进入光学检测装置，同时避免光学检测装置与试剂容纳腔外部壳体(107)相干涉的外延部(103-1)。

3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述试剂容纳腔(102)设有一斜面，所述试剂包(104)置于该斜面正上方，所述尖锐部(106)刺破试剂包(104)，试剂包(104)内试剂经该斜面流入试剂容纳腔(102)底部；

所述试剂容纳腔外部壳体(107)上设有两组卡扣(108,109)，分别对应初始位与终止位，所述支架上设有一组卡扣槽，所述支架的卡扣槽与位于初始位或终止位的卡扣相扣合。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包含一毛细吸管杯(215)。

5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述毛细吸管(101)可拆卸地连接于试剂容纳腔外部壳体(107)上；毛细吸管(101)上部具有中空腔体(101-1)，毛细吸管的吸头部(101-2)与中空腔体(101-1)之间连通有一通道(101-3)，连通吸头部一端的通道直径小于连通中空腔体一端的直径。

6.一种生物流体样本的检测系统，其特征在于：包含权利要求1-5之一所述的试剂盒。

7.如权利要求6所述的检测系统，其特征在于：所述检测系统还包括用于放置试剂盒以平移试剂盒的轨道装置(111)、连接于毛细吸管(101)以控制毛细吸管(101)吸入或输出液体的气压控制装置(112)、通过层析装置检测窗口(110-1)检测生物流体样本的光学检测装置(113)。

8.如权利要求7所述的检测系统，其特征在于：所述检测系统包括连接于气压控制装置(112)上以驱动毛细吸管(101)位移和/或连接于轨道装置(111)上用以驱动试剂盒位移的驱动装置；所述光学检测装置连接有旋转泵(114)。

9.如权利要求6所述的检测系统在检测生物流体样本成分浓度的应用；所述成分为血红蛋白、糖化血红蛋白、糖化白蛋白、尿微量白蛋白或肌酐。

10.一种生物流体样本的检测方法，其特征在于所述方法包括以下步骤：

(1)取样：采用毛细吸管吸取一定量待测样品，并将毛细吸管置于试剂盒上；将试剂盒置于轨道装置上，检测开始，试剂包启动装置上的卡扣槽从初始位的卡扣脱出，并扣入终止位的卡扣中，尖锐部刺破试剂包，试剂包内的试剂流入对应试剂容纳腔；

(2)反应：气压控制装置接入毛细吸管，驱动装置驱动毛细吸管和/或试剂盒位移使毛细吸管进入对应试剂容纳腔，再通过气压控制装置使毛细吸管重复执行排液、吸液动作数次以使混合均匀；

(3)检测：毛细吸管从对应试剂容纳腔吸取混合均匀后的液体，并通过驱动装置驱动毛细吸管和/或试剂盒的位移后，使毛细吸管正对检测窗口，通过气压控制装置使毛细吸管内液体滴入检测窗口从而进入层析装置，再在检测窗口接入光学检测装置进行检测。